I will do prepare technical file, ce mark certification
Niveau 2
Voldoet aan hoge prestatiecriteria en heeft een bewezen staat van dienst in het voldoen aan de verwachtingen van de klant.
Zeer responsief
Geeft doorgaans uitzonderlijk snel antwoord
Over deze dienst
I have knowledge of MDR (medical device regulation) for the CE marking of medical devices.
Devices can be classified into the following categories:
- Class I - generally regarded as low risk FOR CE MARKING
- Class IIa - generally regarded as medium risk FOR CE MARKING
- Class IIb - generally regarded as medium/high risk FOR CE MARKING
- Class III - generally regarded as high risk FOR MDR
Class I devices can be further split into three 'subclasses':
- Is - sterile device
- Im - device with a measuring function
- Ir - is a re-usable device (i.e. surgical equipment)
- Related to Technical file toys , machine, surgical, dental, Instruments
Following Documents will be Provided under MDR in my service plan
- Declaration of Conformity
- Design & Manufacturing Information
- General Safety & Performance Requirements
- Harmonized Standard Compliance
- Risk Management Plan
- Risk Management Report
- Verification & Validation Repor
- Post Market Surveillance
- Packaging & Labelling
- CER Plan.
- Undertaking.
- Technical File Summary
- CER (Clinical Evaluation)
- BER (Biological Evaluation)
- IFU
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
5 reviews van deze dienst
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
A aroha168
Terugkerende klant

Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?A aroha168
Terugkerende klant

Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
Prijs
8 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?K kaibatel429

Duitsland
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
Prijs
5 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?L 
lionrosesb
Terugkerende klant

Vietnam
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
Prijs
2 weken geleden
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?M 
maxbernard5

Duitsland
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Nuttig?
5 reviews van deze dienst
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
A aroha168
Terugkerende klant

Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?A aroha168
Terugkerende klant

Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
Prijs
8 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?K kaibatel429

Duitsland
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
Prijs
5 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?L 
lionrosesb
Terugkerende klant

Vietnam
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
Prijs
2 weken geleden
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?M 
maxbernard5

Duitsland
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Nuttig?

