Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik zal een technisch dossier opstellen, ce-markeringscertificering
Ontdek onze ISO Certificeringsdiensten om je bedrijfsnormen te verhogen. Ons deskundige team is gespecialiseerd in ISO 9001, ISO 14001 en ISO 45001, en zorgt voor naadloze compliance en optimaal kwali...
Niveau 2
Voldoet aan hoge prestatiecriteria en heeft een bewezen staat van dienst in het voldoen aan de verwachtingen van de klant.
Zeer responsief
Geeft doorgaans uitzonderlijk snel antwoord
Over deze dienst
Ik heb kennis van MDR (medical device regulation) voor de CE-markering van medische apparaten.
Apparaten kunnen worden ingedeeld in de volgende categorieën:
- Klasse I - over het algemeen als laag risico beschouwd VOOR CE-markering
- Klasse IIa - over het algemeen als gemiddeld risico beschouwd VOOR CE-markering
- Klasse IIb - over het algemeen als middel-hoog risico beschouwd VOOR CE-markering
- Klasse III - over het algemeen als hoog risico beschouwd VOOR MDR
Apparaten van klasse I kunnen verder worden onderverdeeld in drie 'subklassen':
- Is - steriel apparaat
- Im - apparaat met meetfunctie
- Ir - herbruikbaar apparaat (bijvoorbeeld chirurgisch materiaal)
- Gerelateerd aan technische dossiers voor speelgoed, machines, chirurgisch, tandheelkundig, instrumenten
De volgende documenten worden onder MDR geleverd in mijn serviceplan
- Conformiteitsverklaring
- Ontwerp- & fabricage-informatie
- Algemene veiligheids- & prestatie-eisen
- Harmonisatie standaard naleving
- Risicomanagementplan
- Risicomanagementrapport
- Verificatie & validatierapport
- Post market surveillance
- Verpakking & etikettering
- CER-plan
- Ondertekening
- Technisch dossier samenvatting
- CER (klinische evaluatie)
- BER (biologische evaluatie)
- IFU
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Reviews
5 reviews van deze dienst
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
A aroha168
Terugkerende klant
Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?A aroha168
Terugkerende klant
Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
Prijs
8 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?K kaibatel429
Duitsland
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
Prijs
5 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?L 
lionrosesb
Terugkerende klant
Vietnam
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
Prijs
2 weken geleden
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?M 
maxbernard5
Duitsland
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Nuttig?
Reviews
5 reviews van deze dienst
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
A aroha168
Terugkerende klant
Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?A aroha168
Terugkerende klant
Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
Prijs
8 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?K kaibatel429
Duitsland
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
Prijs
5 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?L lionrosesb
Terugkerende klant
Vietnam
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
Prijs
2 weken geleden
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?M maxbernard5
Duitsland
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Nuttig?
