Ik schrijf gcp klinische proefprotocollen, sops, icfs en csrs

Sommige informatie is automatisch vertaald.
Man Li

China

Ik spreek Chinees, Engels

Clinical Research Associate GCP Clinical Trial Documentation Specialist

Ik ben een Clinical Research Associate (CRA) met 5 jaar ervaring in wereldwijde farmaceutische en CRO-studies - oncologie, diabetes, dermatologie, oogheelkunde en meer. Ik help internationale klanten ...
Lees meer
Over deze dienst

Fase II goedgekeurd maar je CRO heeft audit-klare documenten nodig tegen week 6? Ik ben een voormalig CRA II met 5 jaar ervaring in zowel sponsor- als CRO-omgevingen. Ik schrijf GCP-conforme protocollen, SOPs, ICFs en CSRs die de eerste keer door sponsor en auditor worden goedgekeurd, zonder roodlijnen, zonder 483’s.


Wat je krijgt:

- SOPs in lijn met ICH E6(R2) GCP

- Klinische studieprotocollen en amendementen

- Investigator Brochures en Informed Consent Forms

- Klinische Studie Rapporten volgens ICH E3

- Regulatorische klaar sjablonen (FDA 21 CFR Part 11 / EMA)


Waarom ik: 5 jaar ervaring als CRA in oncologie, diabetes, dermatologie, oogheelkunde; voormalig CRA II; achtergrond in farmaceutische techniek. Documenten die de audit doorstaan, niet alleen compleet lijken.


Hoe het werkt: 1) Jij geeft me briefing 2) Ik maak een eerste versie in 2-4 dagen 3) Jij beoordeelt 4) Ik finaliseer. Levering als bewerkbaar .docx met tracked changes.


Weet je niet precies wat je submission nodig heeft? Stuur me een bericht met de fase van je project - ik adviseer je over de documentset en geef binnen 24 uur een gratis tijdlijnschatting.

Lees meer
write gcp clinical trial protocols, sops, icfs, and csrs
Volledig scherm
write gcp clinical trial protocols, sops, icfs, and csrs

Type document:

Standaard werkprocedures

•

Regelgevingsdocumenten

Taal:

Engels

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.

Gerelateerde tags