Ik maak een professionele GMP SOP voor farmacie of medische apparaten

GMP-documentatie is niet zomaar papierwerk, het is de ruggengraat van naleving van regelgeving. Slecht geschreven SOPs zijn een van de meest voorkomende oorzaken van auditbevindingen in farmaceutische en medische apparaatbedrijven.

Ik maak een professioneel gestructureerde, regelgeving-conforme GMP SOP op maat voor farmaceutische of medische apparaatoperaties, afgestemd op FDA, EU GMP, WHO en ISO verwachtingen.

Of je nu je voorbereidt op een inspectie, je kwaliteitsmanagementsysteem opbouwt of een nieuwe faciliteit lanceert, je SOP moet duidelijk, gecontroleerd en auditklaar zijn.

Begin je een nieuw farmaceutisch of medisch apparaatbedrijf?

Ben je bezig met een FDA- of notified body-inspectie?

Heb je conforme SOPs nodig voor validatie, productie, QA, QC, CAPA of documentatiecontrole?

Je bent op de juiste plek.

Wat je ontvangt:

• Volledig gestructureerde GMP-conforme SOP
• Juiste documentnummering & versiecontrole
• Doel, scope, verantwoordelijkheden en procedure secties
• Verwijzingen naar toepasselijke regelgeving (FDA / EU / ISO 13485)
• Duidelijke, professionele, inspectieklare taal
• Risicogebaseerd, praktische workflow ontwerp
• Bewerkbaar Word-document

Waarom met mij werken?

• Sterke GMP-regelgevingskennis
• Formatting volgens industrienormen
• Focus op audit-klaarheid