Ik zal iso 13485, CE-markering doen met rep-, doc-, eudamed- en mdr-documentatie


Level 1
Over deze dienst
Automatische vertaling
Ben je op zoek naar ISO 13485, CE, EU REP, EUDAMED/ SRN & MDR Documentatie.
Dan kan ik je helpen.
Ik weet dat het een uitdaging is om documentatie voor te bereiden en ISO 13485, CE, EUDAMED/ SRN & MDR te verkrijgen. Maar dit zijn verplichte eisen om medische apparaten op de Europese markt te brengen.
ISO 13485:2016 is ontworpen voor gebruik door organisaties die betrokken zijn bij het ontwerp, de productie, installatie en service van medische apparaten en gerelateerde diensten. Het kan ook worden gebruikt door interne en externe partijen, zoals certificatie-instellingen, om hen te ondersteunen bij hun auditprocessen.
De Europese Geautoriseerde Vertegenwoordiger (EC REP) vervult bepaalde taken onder de Europese Medical Devices Regulations en fungeert als de juridische interface tussen de fabrikant van het medische apparaat en de EU-autoriteiten.
Onder de nieuwe MDR (EU) 2017/745 hebben vertegenwoordigers (EC Rep) grotere verantwoordelijkheden en nemen ze aanzienlijk meer risico en aansprakelijkheid op zich, dus kun je verwachten dat je vertegenwoordiger je documentatie grondiger zal controleren.
Het conformiteitsverklaringscertificaat wordt ook aan jou verstrekt.
Stuur een bericht en bespreek het met onze experts.
- Let op: Neem contact met ons op voordat je een bestelling plaatst.
Maak kennis met Areej
Marketing Executive at PGCS
Level 1
- Afkomstig uitPakistan
- Lid sindsnov 2022
- Gem. reactietijd1 uur
- Laatste levering3 maanden
Talen
Urdu, Engels
Automatische vertaling
Mijn portfolio
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Bied je ISO 13485-documentatie en de revisie ervan aan?
Ja, ik bied deze diensten aan.
Is het nodig om een EU Rep en SRN te hebben om producten op de Europese markt te plaatsen?
Ja, dat is verplicht voor elke niet-Europese fabrikant.
1 reviews van deze dienst
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
H hamza099825
Terugkerende klant

Pakistan
Areej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍
Tot maximaal US$ 50
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?
1 reviews van deze dienst
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
H hamza099825
Terugkerende klant

Pakistan
Areej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍
Tot maximaal US$ 50
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?

