Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik zal iso 13485, CE-markering doen met rep-, doc-, eudamed- en mdr-documentatie
Areej
5,0
5,0
Over deze dienst
Automatische vertaling
Ben je op zoek naar ISO 13485, CE, EU REP, EUDAMED/ SRN & MDR Documentatie.
Dan kan ik je helpen.
Ik weet dat het een uitdaging is om documentatie voor te bereiden en ISO 13485, CE, EUDAMED/ SRN & MDR te verkrijgen. Maar dit zijn verplichte eisen om medische apparaten op de Europese markt te brengen.
ISO 13485:2016 is ontworpen voor gebruik door organisaties die betrokken zijn bij het ontwerp, de productie, installatie en service van medische apparaten en gerelateerde diensten. Het kan ook worden gebruikt door interne en externe partijen, zoals certificatie-instellingen, om hen te ondersteunen bij hun auditprocessen.
De Europese Geautoriseerde Vertegenwoordiger (EC REP) vervult bepaalde taken onder de Europese Medical Devices Regulations en fungeert als de juridische interface tussen de fabrikant van het medische apparaat en de EU-autoriteiten.
Onder de nieuwe MDR (EU) 2017/745 hebben vertegenwoordigers (EC Rep) grotere verantwoordelijkheden en nemen ze aanzienlijk meer risico en aansprakelijkheid op zich, dus kun je verwachten dat je vertegenwoordiger je documentatie grondiger zal controleren.
Het conformiteitsverklaringscertificaat wordt ook aan jou verstrekt.
Stuur een bericht en bespreek het met onze experts.
- Let op: Neem contact met ons op voordat je een bestelling plaatst.
Maak kennis met Areej
Areej
ISO and Regulatory Compliance Consultant CE Marking, MDR
- Afkomstig uitPakistan
- Lid sindsnov 2022
- Gem. reactietijd1 uur
- Laatste levering1 dag
Talen
Urdu, Engels
Welcome to Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd. I am Areej Akbar with 5+ years of experience in Regulatory Affairs, ISO Compliance & International Regulatory Support. I provide ISO 9001, 13485, 22000, 27001, HACCP, GMP, Halal, CE Marking, EU MDR, EUDAMED, MHRA, UKCA, EU REP, GDPR & HIPAA Compliance, SOPs, technical documentation, and certification support. My goal is to deliver reliable, practical solutions tailored to your business and regulatory needs.
Automatische vertaling
Mijn portfolio
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Bied je ISO 13485-documentatie en de revisie ervan aan?
Ja, ik bied deze diensten aan.
Is het nodig om een EU Rep en SRN te hebben om producten op de Europese markt te plaatsen?
Ja, dat is verplicht voor elke niet-Europese fabrikant.
Reviews
1 reviews van deze dienst
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
H hamza099825
Pakistan
Lopende samenwerkingAreej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍
US$ 50
Prijs
9 dagen
Looptijd
A 
Reactie van de freelancer
Nuttig?
Reviews
1 reviews van deze dienst
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
H hamza099825
Pakistan
Lopende samenwerkingAreej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍
US$ 50
Prijs
9 dagen
Looptijd
A Reactie van de freelancer
Nuttig?
