Ik verwerk eudamed module 2 apparaatlijst en udi-registratie
ISO en regelgeving compliance consultant CE-markering, MDR
Niveau 1
Voldoet aan bepaalde prestatiecriteria en toont een sterke potentie op de marktplaats.
Over deze dienst
EUDAMED Module 2 apparaatlijst en UDI-registratie.
Hulp nodig bij EUDAMED Module 2 registratie? Ik bied professionele ondersteuning voor Basic UDI-DI, UDI-DI en apparaatlijst volgens de eisen van EU MDR 2017/745.
Diensten inbegrepen
- Basic UDI-DI identificatie en structurering
- UDI-gegevensbeheer en registratiehulp
- EUDAMED Module 2 productregistratie
- Creëren en indienen van medische apparaatrecords
- Review van apparaatinformatie en controle op nauwkeurigheid
- Consultatie over EU MDR apparaatlijst
- Beoordeling van registratiegereedheid
- Verificatie van productgegevens conform regelgeving
- EUDAMED-indieningsondersteuning
- Correctie van registratieproblemen en gegevensdiscrepanties
- Doorlopende regelgeving begeleiding voor geregistreerde apparaten
Voor volledige EUDAMED-ondersteuning, inclusief Actor Registration (SRN) en andere modules, neem contact met mij op voordat je een bestelling plaatst om je wensen te bespreken.
Type bedrijf:
Bedrijven
•
MKB-bedrijven
Type dienst:
Implementatie
•
Overige
Mijn portfolio
Andere Bedrijfsadvies diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Wat is EUDAMED Module 2?
EUDAMED Module 2 is de EU database module die wordt gebruikt voor Basic UDI-DI, UDI-DI en registratie van medische hulpmiddelen volgens EU MDR-vereisten.
Welke informatie is nodig voor apparaat registratie?
Bedrijfsgegevens, productlijst, apparaatclassificatie, labels, beoogd gebruik, conformiteitsverklaring en CE-certificaat (indien van toepassing).
Kun je helpen met Basic UDI-DI en UDI-DI registratie?
Ja, ik bied ondersteuning bij het identificeren van Basic UDI-DI, UDI-DI registratie en het opnemen van apparaten in EUDAMED.
