Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik ondersteun bij eudamed module 2 udi, apparaatlijst registratie
Arooj Zahid
Level 2
Over deze dienst
Automatische vertaling
Volledige ondersteuning voor EUDAMED Module 2 (UDI/Device Registration) voor fabrikanten van medische apparaten onder EU MDR-vereisten.
Diensten omvatten:
Basis UDI-DI beoordeling en registratieondersteuning
Voorbereiding en verificatie van UDI-DI data
Ondersteuning voor EUDAMED Device Registration Module
Hulp bij het lijst maken van medische apparaten
Validatie van apparaatgegevens en nalevingscontrole
Registratiegids voor MDR Artikel 29
Review van technische documentatie voor registratieklaarheid
Ondersteuning bij gegevensinvoer in EUDAMED
Probleemoplossing en correcties bij registratie
Regelgevende ondersteuning na registratie
Deze dienst is geschikt voor Class I, Class IIa, Class IIb medische apparaten die vóór plaatsing op de Europese markt EUDAMED-registratie vereisen.
Neem contact met mij op voordat je een bestelling plaatst.
Maak kennis met Arooj Zahid
Arooj Zahid
Regulatory Compliance Consultant ISO, SOC 2, HIPAA, GDPR
Level 2
- Afkomstig uitPakistan
- Lid sindsaug 2023
- Gem. reactietijd1 uur
- Laatste levering1 dag
Talen
Urdu, Engels, Hindi, Chinees
Hi, I'm Arooj Zahid, Regulatory Compliance Consultant with 6+ years of experience helping businesses achieve international certifications and regulatory compliance at Precise GCS (Pvt.) Ltd. I specialize in ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, CE MDR, FDA, UKCA, MHRA, SOC 2, HIPAA, GDPR, Technical Documentation, QMS, ISMS, and Regulatory Compliance. I help businesses achieve international certifications, regulatory approvals, and compliance through accurate documentation and practical consulting.
Automatische vertaling
Mijn portfolio
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke informatie heb je nodig om het EUDAMED registratieproces te starten?
Ik heb de gegevens van de fabrikant nodig, naam van het apparaat, apparaatclassificatie, beoogd gebruik, Basis UDI-DI (indien beschikbaar), informatie over de UDI-uitgevende entiteit en relevante technische documentatie.
Kun je helpen met de registratie van Basic UDI-DI?
Ja. Ik bied ondersteuning bij de beoordeling van Basic UDI-DI, data voorbereiding en registratiegids volgens EU MDR-vereisten voordat het apparaat wordt vermeld in EUDAMED.
Is deze dienst inclusief apparaatlijst in EUDAMED Module 2?
Ja. Ik bied ondersteuning voor EUDAMED Module 2 (UDI/Device Registration), inclusief apparaatlijst, data voorbereiding en nalevingscontrole.
