Ik bereid ctd dossier, dmf, en regelgevende documenten voor

Ben je op zoek naar professionele hulp bij het voorbereiden van een CTD dossier of regelgevende documentatie?

Ik ben een Regulatory Affairs Specialist met meer dan 2 jaar ervaring in farmaceutische documentatie en ICH-conforme indieningen.

Mijn diensten:

CTD / eCTD dossier voorbereiding (Modules 15)

Drug Master File (DMF) documentatie

ANDA / NDA ondersteuning

Stabiliteitsstudie data samenstellen

Validatieprotocollen en rapporten

Regelgevend document opmaak (MS Word expert)

Literatuuronderzoek & referenties

Waarom voor mij kiezen?

Meer dan 2 jaar ervaring in de industrie

100% nauwkeurig & conform werk

Tijdige levering

Professionele communicatie

Ik zorg dat je documenten goed gestructureerd en klaar voor indiening zijn.

Neem contact met me op voordat je een bestelling plaatst om je wensen te bespreken.