Ik bereid ctd-modules en cmc-regelgevingsdocumenten voor

Sommige informatie is automatisch vertaald.
Maissa

Algerije

Ik spreek Arabisch, Engels, Frans

9 bestellingen voltooid

Maak kennis met Assia, een zeer bekwame apotheker met een passie voor schrijven, onderzoek en de farmaceutische wereld. Met ervaring in zowel gezondheidszorg, farmacie, compounding, cosmetische formul...
Lees meer
Over deze dienst

Ben je op zoek naar betrouwbare ondersteuning bij het voorbereiden van regelgevende documenten voor farmaceutische producten of medische hulpmiddelen?

Ik ben apotheker met ervaring in regulatory affairs en bied professionele hulp bij het voorbereiden, beoordelen en formatteren van regelgevende documenten volgens internationale richtlijnen.


Ik kan je ondersteunen met:

  • CTD / eCTD document voorbereiding en formatting
  • Ondersteuning bij IND en NDA documentatie
  • SOPs, beleidslijnen en kwaliteitsdocumenten (GMP)
  • Pharmacovigilance documenten (PSURs en veiligheidsrapporten)
  • Review van regelgevende documenten en compliance checks
  • Labeling en packaging compliance review
  • Taalondersteuning (Engels en Frans)



 Ideaal voor

  • Farmaceutische bedrijven
  • Medische hulpmiddelenbedrijven
  • Startups en regulatory professionals
  • Startups en kleine tot middelgrote bedrijven


Neem contact met mij op voordat je een bestelling plaatst om je wensen te bespreken.

Voor grotere projecten (volledige CTD-modules, specifiek module 03 of indieningen), zijn aangepaste aanbiedingen beschikbaar.

Opmerking: ik bied ondersteuning bij document voorbereiding en review alleen. Ik dien geen documenten in bij regelgevende instanties.



Lees meer
prepare ctd modules and cmc regulatory documents
Volledig scherm
prepare ctd modules and cmc regulatory documents
Volledig scherm
prepare ctd modules and cmc regulatory documentsprepare ctd modules and cmc regulatory documents

Type document:

Documentatie

•

Rapportering

Branche:

Medisch en biotechnisch

Taal:

Engels

•

Frans

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.

Gerelateerde tags