Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik schrijf farmaceutische SOPs, analysemethoden
Over deze dienst
Ben je op zoek naar een farmaceutisch professional om je SOPs, Analysemethoden of QC Chromatogrammen te schrijven of te beoordelen? Je bent op de juiste plek!
Met meer dan 10 jaar ervaring in farmaceutische kwaliteitscontrole en documentatie in de farmaceutische industrie, specialiseer ik me in het opstellen en beoordelen van:
- Standaard Operationele Procedures (SOPs)
- Analysemethoden
- HPLC/UPLC/GC Chromatogrammen beoordeling
- Voldoen aan GMP, GLP, ALCOA+ principes
- GAP-analyse en data-integriteitscontroles
- Specificaties en COA-afstemming
- ISO 9001:2015 auditdocumentatie
- Audit CAPA-management
Ik zorg ervoor dat alle documenten voldoen aan regelgevende normen, volgens beste laboratoriumpraktijken en afgestemd zijn op ICH, USP, BP en GMP richtlijnen.
Of je nu een startend laboratorium hebt, een contractfabrikant bent of een regelgevende consultant. Ik lever nauwkeurige, conforme en audit-klare documentatie op maat van jouw behoeften.
Waarom voor mij kiezen?
- Meer dan 10 jaar ervaring in pharma QC (inclusief HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Gecertificeerd GMP auditor & GLP getraind
- Vaardig in Minitab & SAP ERP voor pharma documentatie
- Meer dan 500 pharma documenten & protocollen geleverd
- Responsief en detailgericht
_wfnswb.jpg)
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Bengaals
•
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Q1: Welke informatie moet ik aanleveren om te beginnen?
Deel alsjeblieft de product-/procesnaam, doelregelgeving (bijv. GMP, USP, ICH) en eventuele bestaande sjablonen of data. Ik kan ook vanaf nul werken indien nodig.
Q2: Kun je SOPs vanaf nul maken of alleen bestaande beoordelen?
Ik kan beide — nieuwe SOPs schrijven, verouderde aanpassen of beoordelen en verbeteringen voorstellen op basis van nalevingsnormen en best practices.
Q3: Volg je specifieke regelgevende richtlijnen?
Ja. Ik volg GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP en WHO richtlijnen, zodat je documenten voldoen aan audit- en regelgevingsverwachtingen.
Q4: In welke formaten lever je?
Ik lever in bewerkbaar Microsoft Word of PDF formaat. Je kunt ook Excel-sjablonen aanvragen indien van toepassing (bijv. logboeken, datasheets).
Q5: Heb je ervaring met analysemiddelen en chromatogrammen?
Absoluut. Ik heb hands-on gewerkt met HPLC, UPLC, GC, FTIR, UV-Vis en meer. Ik kan chromatogrammen interpreteren en corrigeren, vooral voor QC-naleving en audits.
