Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik beoordeel technische documentatie van medische hulpmiddelen volgens MDR
EU MDR Regelgevingsspecialist CER en technische documentatie beoordeling
Ik ben een EU MDR Regulatory Specialist met meer dan 10 jaar ervaring in compliance voor medische hulpmiddelen, klinische evaluatie (CER) en beoordeling van technische documentatie. Mijn werk richt zi...
Over deze dienst
Ik heb meer dan 10 jaar ervaring in de medische hulpmiddelensector, zowel aan de fabrikantenkant als aan de kant van de aangemelde instantie. Deze ervaring geeft me een goed inzicht in hoe technische documentatie wordt beoordeeld tijdens conformiteitsbeoordeling onder EU MDR.
In deze dienst beoordeel ik jouw technische documentatie van medische hulpmiddelen vanuit een regelgevend perspectief en identificeer ik mogelijke hiaten, inconsistenties of gebieden die verbetering nodig hebben voordat je het indient.
Deze beoordeling kan documenten omvatten zoals:
- klinische evaluatie (CEP, CER, SSCP)
- PMS en PMCF documentatie
- risicobeheer documentatie
- structuur van technische documentatie volgens EU MDR
Je ontvangt gestructureerde feedback met de nadruk op potentiële regelgevende risico's en suggesties voor verbetering om je documentatie te versterken.
Deze dienst is geschikt voor fabrikanten, startups en regelgevende teams die documentatie voorbereiden voor EU MDR-naleving.
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Engels
•
Turks
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
