Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik registreer je medische apparaat snel en volgens MHRA en UKCA regelgeving
Brian Collins
Over deze dienst
Automatische vertaling
MHRA-registratie & UKCA-conformiteit specialist voor medische apparaten
Het verkopen van een medisch apparaat in het VK vereist correcte MHRA-registratie en UKCA-markering. Een verkeerde classificatiecode of onvolledig dossier kan de markttoegang met maanden vertragen.
Ik help fabrikanten, startups en importeurs met MHRA-registratie, UKCA-conformiteitsverklaringen en MDR-technische documentatie, zodat jouw apparaat legaal klaar is voor de UK markt.
Wat je krijgt:
- MHRA-registratie begeleiding en apparaatclassificatie (Class I, IIa, IIb, III)
- Voorbereiding UKCA Conformiteitsverklaring
- UKRP-documentatie en ondersteuning bij portalindiening
- Structurering van technische bestanden volgens MDR
- ISO 13485-documentatie begeleiding
- Waarom met mij werken:
- Duidelijke, accurate documentatie zonder jargon, geen giswerk
- Directe communicatie gedurende het hele proces
- Gestructureerde, audit-klare opleveringen
Ik lever documentatie, classificatie begeleiding en portalondersteuning met jouw inloggegevens. Ik ben niet UK-gevestigd en geef geen officiële goedkeuringen; de definitieve beslissingen liggen bij de MHRA.
Neem contact met me op voor jouw apparaat type en classificatie voordat je bestelt om de scope te bevestigen.
Maak kennis met Brian Collins
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsapr 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels, Frans, Duits
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Automatische vertaling
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Waarom werd mijn eerdere indiening afgewezen?
Meestal door een verkeerde classificatie of een onvolledig technisch dossier. Ik controleer beide voordat je opnieuw indient.
Kun je MHRA-goedkeuring garanderen?
Nee, dat is aan de MHRA. Ik garandeer wel nauwkeurige, klaar voor indiening documentatie.
Wat is het verschil tussen MHRA en UKCA?
MHRA registreert je apparaat; UKCA markeert het als UK-conform. Vaak heb je beide nodig.
Bied je UK Responsible Person diensten aan?
Ik beoordeel je setup en bereid de documentatie voor die je UKRP-regeling vereist.
Hoe snel is mijn apparaat klaar voor indiening?
Binnen de levertijd van je pakket, de reviewtijd van MHRA is apart.
Heb ik nog steeds UKCA nodig als ik al CE-markering heb?
In de meeste gevallen ja, voor verkoop in het VK. Ik bevestig precies wat je apparaat nodig heeft.
Welke informatie heb je eerst van mij nodig?
Beschrijving van het apparaat, het beoogde gebruik en eventuele huidige classificatie of documenten.
Werk je met eerste keer UK markt toetreders?
Ja, de meeste klanten lanceren hun eerste apparaat zonder voorafgaande UK-conformiteit.
Kan dit werk voor Amazon of e-commerce listings?
Ja, de documentatie wordt ook voorbereid om te voldoen aan UK/EU marktvereisten.
Moet ik contact opnemen voordat ik bestel?
Ja, het bevestigt je apparaatklasse, zodat je meteen het juiste pakket bestelt.
