Door categorieën bladeren
Nederlands
$
USD
Maak verbinding met je AI
Ik registreer medische apparaten bij mhra en voldoe aan ukca voor de UK markt
Brian Collins
Over deze dienst
Automatische vertaling
Je medische apparaat snel registreren bij MHRA en UKCA compliant maken
Een medisch apparaat verkopen in het VK zonder MHRA-registratie is illegaal.
Een verkeerde classificatie of ontbrekend document is genoeg voor MHRA om je aanvraag te weigeren, je product bij de douane te laten vastzetten of je lancering maanden te vertragen. Elke week zonder compliance kost je omzet en marktaandeel.
De meeste verkopers raken verdwaald in het DORS portaal, classificeren hun apparaat verkeerd of huren freelancers in die gebruik maken van generieke sjablonen die niet aansluiten bij UK MDR 2002. Ze moeten opnieuw beginnen.
Ik regel je MHRA-registratie en UKCA compliance, meteen goed de eerste keer.
Wat je krijgt:
- Precieze classificatie van je apparaat volgens UK MDR 2002
- Volledige registratie in het MHRA DORS portaal
- UKCA Conformiteitsverklaring
- Review van het technische dossier om compliance-gaten te dichten
- Advies over het aanstellen van je UK Responsible Person
Je krijgt een audit-klare aanvraag en een duidelijke weg om je apparaat legaal in het VK te verkopen, zonder vertragingen of afwijzingen.
Stuur me nu een bericht met je apparaattype, dan zetten we je registratie vandaag nog in gang.
Maak kennis met Brian Collins
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsapr 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels, Frans, Duits
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Automatische vertaling
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Registreer je medische apparaten bij MHRA?
Ja, ik regel je volledige MHRA DORS-registratie en classificatie.
Heb ik nog steeds een UK Responsible Person nodig?
Ja, dat is wettelijk verplicht. Ik vind en stel er een voor je aan.
Hoe lang duurt het voordat MHRA-registratie klaar is?
Levering duurt 3-7 dagen afhankelijk van je pakket; de beoordeling door MHRA zelf voegt extra tijd toe.
Garandeer je goedkeuring?
Ik garandeer een nauwkeurige, conforme aanvraag. Definitieve goedkeuring is de beslissing van MHRA.
Welke apparaatklassen behandel je?
Klasse I, IIa, IIb en III volgens UK MDR 2002.
Kan je mijn bestaande technische dossier beoordelen?
Ja, dat is inbegrepen vanaf het Standard pakket en verder.
Behandel je ook UKCA-markering?
Ja, UKCA Conformiteitsverklaring is inbegrepen in Standard en Premium.
Wat heb je van mij nodig om te starten?
Je apparaattype, het beoogde gebruik en eventuele bestaande documentatie.
Kun je werken met niet-UK fabrikanten?
Ja, dat is precies waarvoor deze service bedoeld is.
Waarom eerst een bericht sturen voordat je bestelt?
Zodat ik je apparaatclassificatie kan bevestigen en het juiste pakket kan aanbevelen.
