Ik help je bij het voorbereiden van audit-klaar kwaliteitsmanagementsysteem documenten

Sommige informatie is automatisch vertaald.

Verenigde Staten

Ik spreek Engels, Chinees

Medisch apparaat kwaliteitsmanager

Ik ben een praktische kwaliteitsleider met meer dan 20 jaar ervaring, die Class II & III medische apparaten ondersteunt in R&D, productie, supply chain, post-market surveillance en wereldwijde distrib...
Over deze dienst

Gespecialiseerd in class II en III medische apparaten, zorgproducten of digitale gezondheids-startups die professionele ISO 13485-documentatie nodig hebben.


Bespaar geld door het ontwikkelen van documentatie aan mij uit te besteden. Ik help je bij het organiseren en voorbereiden van audit-klaar Quality Management System (QMS) documenten die voldoen aan ISO 13485, 21 CFR 820


Diensten omvatten:

  • ISO 13485 SOPs
  • Quality Manual
  • CAPA Procedures
  • Document Control/Good Documentation Practices
  • Change Control
  • Risk Management Documentation
  • Internal Audit Procedures
  • Complaint Handling Procedures
  • Supplier Qualification/Supplier Corrective Action (SCARs)
  • Nonconformance Procedures (NCMRs)
  • Training & Compliance Records
  • FMEAs



Type document:

Documentatie

Standaard werkprocedures

Taal:

Engels

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.

Mijn portfolio

Gerelateerde tags