Ik ondersteun cmc, ectd en regelgevende indieningen wereldwijd

D
deepagond
D
deepagond
Deepa G
Sommige informatie is automatisch vertaald.
support cmc, ectd and regulatory submissions globally
Volledig scherm
support cmc, ectd and regulatory submissions globally

Over deze dienst

Automatische vertaling

Heb je ondersteuning nodig met CMC-documentatie, eCTD-publicatie of farmaceutische regelgevende indieningen? Ik kan helpen met de voorbereiding, organisatie en publicatie van regelgevende documenten voor farmaceutische producten.

Mijn ervaring omvat werken met US FDA-vereisten en het ondersteunen van regelgevende activiteiten voor VS, EU, Japan en Canada.

Ik kan helpen met:

  • Review en organisatie van CMC / Module 3 documenten
  • eCTD- samenstelling en publicatie
  • Voorbereiding van eCTD-sequenties
  • Opmaak van documenten en PDF-verwerking
  • Regelgevende documentatie
  • Aanpassingen en post-approval activiteiten
  • Regelgevend lifecycle management
  • Technische documentatie en wetenschappelijke schrijfstijl
  • Documentvoorbereiding op basis van aangeleverde vereisten

Ik heb een achtergrond in Scheikunde en farmaceutische regelgevende zaken, met 2 jaar praktische ervaring in small-molecule CMC-documentatie en eCTD-publicatieactiviteiten.

Mijn focus ligt op nauwkeurige documentorganisatie, technische consistentie en naleving van de geldende eisen en instructies van de klant.

Maak kennis met Deepa G

Deepa G

Patent Analyst and Research

  • Afkomstig uitIndia
  • Lid sindsmei 2022
  • Gem. reactietijd1 uur

  • Talen

    Hindi, Engels
I help in conducting comprehensive patent searches and preparing high-quality patent documentation for clients across various technology domains. My services include prior art searches, patentability searches, FTO analyses, and patent drafting. Using a structured approach that combines keyword, Boolean, citation, and classification-based search techniques, I provide thorough reports that support informed IP decisions. Whether you are an inventor, startup, researcher, or legal professional, I aim to deliver accurate results and practical IP guidance.

Automatische vertaling

Gerelateerde tags