Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik regisseer mhra-registratie ukca-certificaat, fda-naleving, mdr-documentatie
Over deze dienst
Ben je van plan een medisch hulpmiddel of zorgproduct op de markt te brengen in het VK, de EU of de VS? Ik bied professionele ondersteuning bij regelgevende naleving om fabrikanten, importeurs, startups en distributeurs te helpen bij het voorbereiden van producten en documentatie voor marktintroductie.
Mijn diensten omvatten MHRA-registratieondersteuning, UKCA-documentatiegids, FDA-registratiehulp, EU MDR-technische documentatie, beoordeling van Technical File, begeleiding bij Declaration of Conformity, begeleiding bij Clinical Evaluation Report (CER), beoordeling van het Risk Management File, naleving van productlabel en IFU, regulatoire leemte-analyse, voorbereidheidsbeoordeling en consultatie.
Ik ondersteun fabrikanten van medische hulpmiddelen, IVD-ontwikkelaars en zorgbedrijven met praktische documentatiereviews en regulatoire begeleiding die zijn afgestemd op de relevante VK-, EU- en VS-eisen.
Of je nu hulp nodig hebt bij het beoordelen van bestaande documenten of bij de voorbereiding van een regulatoire indiening, ik zet me in voor duidelijke, betrouwbare ondersteuning voor jouw nalevingsbehoeften.
Neem graag contact op voordat je bestelt om jouw product, vereisten en het meest geschikte pakket voor jouw project te bespreken.
Soort bedrijf:
LLC
•
LTD
Doelland:
Wereldwijd
•
Verenigd Koninkrijk
•
Verenigde Staten
Bedrijfsformatie en -registratiediensten worden niet gescreend
Fiverr screent freelancers die diensten aanbieden voor bedrijfsoprichting en -registratie vooraf niet. We adviseren je om de profielen van freelancers goed te bekijken, vragen te stellen en de kwalificaties te controleren om er zeker van te zijn dat je freelancer aan jouw specificaties voldoet. Freelancers die als "Pro" zijn gemarkeerd, hebben een screeningsproces doorlopen voor extra vertrouwen. Lees hier meer.
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Verleen je regulatoire ondersteuning voor FDA, MHRA, UKCA en EU MDR?
Ja, ik bied regulatoire begeleiding, registratiediensten en documentatiebeoordeling voor medische apparaten, IVD’s en zorgproducten gericht op de markten van de VS, VK en EU.
Kun je helpen mijn medisch hulpmiddel klaar te maken voor de markt in het VK, EU of VS?
Ja. Ik bied documentatie-ondersteuning en regulatoire gap-beoordelingen om ontbrekende informatie te identificeren en voor te bereiden op de relevante markttoetredingsvereisten.
