Ik help je met cdsco goedkeuringen


Over deze dienst
Automatische vertaling
CDSCO goedkeuring krijgen is niet ingewikkeld als je weet wat je doet. De meeste vertragingen komen door verkeerde classificatie, incomplete documentatie of slecht afgehandelde vragen, niet door de regelgeving zelf.
Ik help importeurs en fabrikanten met CDSCO goedkeuringen voor drie productcategorieën:
Medicijnen en farmaceutica
Aanvragen voor importvergunningen voor nieuwe medicijnen en formuleringen, ondersteuning bij productievergunningen en documentatie voor producten die CDSCO-goedkeuring nodig hebben voordat ze de Indiase markt betreden.
Cosmetica
COS-1 importregistratie onder de Cosmetics Rules 2020, inclusief formulering- en ingrediëntencontrole, fabrikantautorisatie, opstellen van Power of Attorney en beantwoorden van vragen totdat de registratie is verleend.
Medische apparaten
MD-14/MD-15 importvergunningsaanvragen voor Class A, B, C en D apparaten inclusief SAMD en SiMD. Behandelt apparaatclassificatie, technische dossiercontrole, opzetten van geautoriseerde agent en volledige vraagafhandeling.
Voor elk project beoordeel ik het product en de documentatie voordat ik het indien, zodat de aanvraag compleet is en niet na de eerste afwijzing gecorrigeerd hoeft te worden.
Stuur me een bericht met je productgegevens voordat je bestelt, zodat ik de exacte vereisten kan bevestigen.
Maak kennis met Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- Afkomstig uitIndia
- Lid sindsjun 2026
- Gem. reactietijd3 uur
Talen
Hindi, Engels
Automatische vertaling
Mijn portfolio
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Garandeert u goedkeuring?
Geen enkele consultant kan een goedkeuring in de regelgeving garanderen — iedereen die dat beweert, is niet eerlijk. Wat ik wel garandeer, is een schone, volledige en goed gedocumenteerde aanvraag die je de beste kans op goedkeuring geeft zonder onnodige vertragingen.
Welke staten en apparaatklassen dek je?
CDSCO goedkeuringen zijn centraal — ze gelden door heel India. Ik dek alle medische apparaatklassen A tot D, inclusief SAMD en SiMD, en alle drug- en cosmeticacategorieën onder de jurisdictie van CDSCO.
Mijn aanvraag zit al vast in vragen. Kun je helpen?
Ja. Deel de details van de vragen en de bestaande documentatie en ik zal het beoordelen en adviseren over de volgende stappen. Stuur eerst een bericht om het te bespreken.
Moet ik vertrouwelijke formuleringgegevens delen?
Alleen wat nodig is voor de daadwerkelijke aanvraag. Alles wat gedeeld wordt, wordt als vertrouwelijk behandeld.

