Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik classificeer een nsnm medisch apparaat met cdsco
Devansh K
Over deze dienst
Automatische vertaling
Class A NSNM-apparaten vormen de laagste risicocategorie onder de Medical Devices Rules 2017, maar dat betekent niet dat je registratie kunt overslaan. Als je in India een niet-steriel, niet-metend Class A-apparaat produceert of importeert, is registratie bij CDSCO verplicht voordat je het op de markt brengt.
Het proces is lichter dan bij hogere risicocategorieën, maar moet nog steeds correct worden uitgevoerd. Foute classificatie, niet-overeenkomende productbeschrijvingen of ontbrekende fabrikantgegevens kunnen ervoor zorgen dat je aanvraag wordt afgewezen en wat een eenvoudige registratie lijkt, kan weken blijven liggen vanwege papierwerk dat al vóór de indiening had moeten worden opgemerkt.
Ik regel alles, bevestig dat je apparaat onder NSNM valt, bereid de documentatie voor en dien het in op het CDSCO-portaal. Geen heen-en-weer, geen verrassingen halverwege de aanvraag.
Als je niet zeker weet of jouw apparaat kwalificeert als Class A NSNM, stuur me dan de productgegevens en ik vertel je het meteen.
Maak kennis met Devansh K
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- Afkomstig uitIndia
- Lid sindsjun 2026
- Gem. reactietijd3 uur
Talen
Hindi, Engels
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
Automatische vertaling
Mijn portfolio
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Wat is precies een NSNM-apparaat?
NSNM staat voor niet-steriel en niet-metend. Dit zijn Class A medische apparaten — de laagste risicocategorie onder MDR 2017 — die niet steriel hoeven te zijn voor hun beoogde gebruik en geen biologische parameter meten. Denk aan eenvoudige verbanden, onderzoekshandschoenen, eenvoudige chirurgische instrumenten.
Hoe weet ik of mijn apparaat Class A NSNM is?
Als je het niet zeker weet, gok dan niet. Stuur me de naam van je product en het beoogde gebruik voordat je bestelt, en ik bevestig de classificatie. Fout classificeren kost tijd en geld.
Is registratie verplicht, zelfs voor Class A?
Ja. CDSCO-registratie is vereist voor alle medische apparaten die in India worden vervaardigd of geïmporteerd, inclusief Class A. De vrijstelling waarvan sommige bedrijven denken dat die bestaat, bestaat niet.
Ik heb dit apparaat al verkocht zonder registratie. Wat nu?
Dit komt vaker voor dan je denkt. Het proces om het te regulariseren is in wezen hetzelfde — registreer het nu. Stuur me een bericht en we regelen het zonder onnodige paniek.
