Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik ontwerp pharma cleanroom systemen
Mechanisch engineer drukapparatuur en industrieel ontwerp
Technisch directeur en senior werktuigbouwkundig ingenieur met meer dan 25 jaar ervaring in het ontwerpen van drukapparatuur, autoclaven en thermische systemen. Ik help fabrikanten en ingenieursbureau...
Over deze dienst
Ik ben een senior werktuigbouwkundig ingenieur met meer dan 25 jaar ervaring in de farmaceutische en biotech industrie, gespecialiseerd in GMP-conforme utility systems (PW, WFI, Pure Steam, stikstof, perslucht en HVAC voor cleanrooms). Ik ontwerp, dimensioneer en documenteer utilities volgens ISPE Baseline Guides, GEP, ASME BPE en USP.
Ik heb ondersteuning geboden aan faciliteiten die door FDA en EMA worden geïnspecteerd, utility design pakketten geleverd voor steriele productie en biotech fabrieken, en audit-klare documentatie voorbereid voor internationale farmaceutische klanten. Mijn werk zorgt ervoor dat utilities veilig, efficiënt en conform de regelgeving zijn.
Ik lever duidelijke, gestructureerde technische documenten waarin capaciteiten, ontwerpbeperkingen, operationele parameters, kwaliteitsvereisten en compliance-behoeften voor elk systeem worden beschreven.
De diensten omvatten:
URS en functionele eisen
Utility capaciteit en dimensioneringsrapporten
Cleanroom/HVAC classificatiecriteria
Geïntegreerde documentatie voor audits en inspecties
Betrouwbare, standaarden-gedreven engineering ondersteuning voor jouw farmaceutische utilities.
Domein:
Consulting
Branche:
Biotech
•
Medisch en farmaceutisch
Taal:
Catalaans
•
Engels
•
Spaans
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Moet ik contact met je opnemen voordat ik bestel?
Ja. Utility engineering projecten variëren in omvang, dus neem eerst contact met me op om de systemen te bevestigen (PW, WFI, PS, HVAC, CRS), de benodigde normen en het niveau van documentatie dat je nodig hebt. Zo weet je zeker dat je het juiste pakket krijgt en dat de levering op tijd is.
Welke informatie heb je nodig om te starten?
Lever alsjeblieft je URS (als die beschikbaar is), procesgegevens, gebruikerswensen, lay-outbeperkingen, cleanroomclassificatie en eventuele bestaande documenten of normen die jouw bedrijf volgt (ISPE, ASME BPE, USP, GEP).
Kun je documenten voorbereiden voor audits of regelgevende inspecties?
Ja. Ik kan audit-klare documenten voorbereiden die aansluiten bij de verwachtingen van ISPE, ASME BPE, GEP en GMP, geschikt voor FDA, EMA of interne QA-inspecties.
Deel je meerdere utilities in één project?
Ja. Ik kan geïntegreerde documentatie voorbereiden voor PW, WFI, Pure Steam, HVAC, CRS, samengeperste gassen of andere plantutilities. Voor multi-utility projecten maak ik meestal een aangepaste offerte.
Zijn revisies inbegrepen?
Ja. Revisies zijn inbegrepen om te zorgen dat de uiteindelijke deliverables voldoen aan jouw technische en compliance eisen.
