Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik doe farmaceutische engineering voor GMP compliance expertise
Mechanisch engineer drukapparatuur en industrieel ontwerp
Technisch directeur en senior werktuigbouwkundig ingenieur met meer dan 25 jaar ervaring in het ontwerpen van drukapparatuur, autoclaven en thermische systemen. Ik help fabrikanten en ingenieursbureau...
Over deze dienst
Ik ben een werktuigbouwkundig ingenieur met meer dan 8 jaar gespecialiseerde ervaring in de farmaceutische en biotech sectoren (AZBIL TELSTAR, PHARMA BIOS). Mijn expertise omvat apparatuurontwerp, validatiedocumentatie en het waarborgen van volledige GMP-naleving in alle projectfasen.
Ik bied technische consultancy om jouw URS (User Requirement Specifications) te vertalen naar conforme en functionele ontwerpen, validatieprotocollen en traceerbaarheidsdocumentatie.
Mijn ervaring omvat Technisch Directeur toezicht, waarmee ik de kwaliteit en volledige regelgevingconformiteit garandeer van concept tot inbedrijfstelling.
Software waarmee ik werk:
- SolidWorks (3D-ontwerp, spanningssimulaties, assemblages)
- AutoCAD / DraftSight (2D-engineeringstekeningen)
- COMSOL Multiphysics (thermische en structurele analyse)
- Excel geavanceerde engineeringberekeningen (VBA optioneel)
- EN 13445 / ASME VIII conform berekeningstools
- GMP-documentatietools (IQ/OQ/PQ sjablonen, risicobeheer ISO 14971)
Neem contact met me op om ervoor te zorgen dat jouw volgende project aan alle regelgeving, ontwerp- en traceerbaarheidsvereisten voldoet met professionele precisie.
Domein:
Consulting
Branche:
Biotech
•
Medisch en farmaceutisch
Taal:
Catalaans
•
Engels
•
Spaans
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke informatie heb je nodig om het project te starten?
Om te beginnen heb ik je URS (User Requirements Specification), technische tekeningen (indien beschikbaar), normen waaraan voldaan moet worden (GMP, EN 13445, ASME, ISO 14971, etc.) en eventuele interne sjablonen die ik moet volgen nodig. Als je deze niet hebt, kan ik je helpen ze te definiëren.
Wat is de gebruikelijke levertijd?
De levertijd hangt af van de complexiteit van het project, maar de meeste documenten (ontwerpen, rapporten, validatiebestanden) worden binnen 3 tot 7 dagen geleverd. Grotere engineeringberekeningen of volledige GMP-documentatiepakketten kunnen 1 tot 3 weken duren. Neem contact met me op voor een exacte planning.
Bieden jullie revisies aan?
Ja. Alle pakketten bevatten professionele revisies om ervoor te zorgen dat het uiteindelijke document volledig aan je verwachtingen en regelgeving voldoet. Extra revisies kunnen indien nodig worden toegevoegd.
Kun je werken met vertrouwelijke of eigendomsdocumentatie?
Absoluut. Ik kan een NDA ondertekenen op verzoek, en alle projectbestanden worden strikt vertrouwelijk behandeld volgens industrienormen.
Kun je spoedbestellingen of orders op dezelfde dag leveren?
Ja, versnelde levering is mogelijk afhankelijk van de huidige werklast en de scope van het project. Stuur me een bericht voordat je een spoedbestelling plaatst.
Volg je GMP, EN 13445, ASME of ISO normen?
Ja, ik werk volgens de vereiste normen voor jouw project: GMP, EN 13445-3, ASME VIII, ISO 14971, ISO 9001, drukapparatuurregelingen en interne farmaceutische kwaliteitsystemen.
Welke software gebruik je?
Ik gebruik SolidWorks, AutoCAD, COMSOL Multiphysics en geavanceerde Excel-engineeringwerkbladen die zijn afgestemd op EN 13445 / ASME VIII formules.
