Het lijkt erop dat deze dienst tijdelijk niet beschikbaar is
Ik help je laboratorium en startup voldoen aan regelgeving
Over deze dienst
Professioneel laboratorium compliance & inspectie advies
Als je laboratorium hulp nodig heeft bij het voorbereiden op CLIA, CAP, COLA of overheidsinspecties, bied ik professionele consulting die is ontworpen om je lab te beschermen tegen regelgevingsrisico's en volledige compliance te waarborgen.
Met uitgebreide ervaring in het ondersteunen van klinische laboratoria help ik organisaties sterke operationele systemen op te zetten die voldoen aan federale en staatsvereisten.
Mijn consultingdiensten helpen laboratoria:
Voorbereiden op CLIA & CAP inspecties
Ontwikkelen van conforme Standard Operating Procedures (SOPs)
Implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen
Identificeren en corrigeren van compliance gaps voor inspecties
Train personeel over laboratorieregels en -vereisten
Versterken van laboratoriédocumentatie en beleid
Mijn missie is eenvoudig:
Laboratoria beschermen tegen regelgevingsrisico's terwijl operationele uitmuntendheid wordt verbeterd.
Diensten die ik aanbied
CLIA compliance review
CAP inspectie voorbereiding
Laboratorium SOP ontwikkeling
Ontwerp van kwaliteitsmanagementsystemen
Laboratorium beleidsmanuals
Interne compliance audits
Personeelstraining voor regelgevingsgereedheid
Laboratorium start-up compliance begeleiding
Andere Bedrijfsadvies diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Met welke soorten laboratoria werk je?
Klinische laboratoria, toxicologielaboratoria, artsenpraktijklaboratoria, referentielaboratoria en startende laboratoria.
Help je laboratoria zich voor te bereiden op inspecties?
Ja. Ik help laboratoria zich voor te bereiden op CLIA, CAP, COLA en overheidsinspecties.
Bied je SOP-sjablonen aan?
Ja. Ik help laboratoria bij het ontwikkelen van conforme SOPs en kwaliteitsdocumentatie.
Werk je met laboratoria buiten de Verenigde Staten?
Ja. Ik werk met laboratoria internationaal en binnen de Verenigde Staten. Veel laboratoria buiten de VS zoeken begeleiding over CLIA-achtige documentatiesystemen, laboratoriumkwaliteitsmanagementpraktijken en operationele procedures die aansluiten bij internationaal erkende laboratoriestandaarden.
Waarom kiezen klanten voor mijn adviesdiensten?
✔ Meer dan 35 jaar ervaring ✔ Vertrouwelijke adviesdiensten ✔ Duidelijke compliance routekaart ✔ Diepgaande kennis van laboratorieregels en testen ✔ Praktische oplossingen die laboratoria direct kunnen implementeren

