Ik lever fda mocra safety report,label compliance
US-etiketnaleving
Over deze dienst
Ben je bezig met de voorbereiding van jouw huidverzorgings-, beauty- of persoonlijke verzorgingsproducten voor de Amerikaanse markt?
Ik help cosmetic brands bij het identificeren van hiaten in FDA-etikettering en MoCRA-documentatie, het begrijpen van de toepasselijke vereisten, en het opstellen van duidelijke vervolgstappen.
Afhankelijk van jouw pakket kijk ik naar:
- Cosmetische labels: productidentiteit, netto-inhoud, ingrediëntenverklaring, bedrijfsgegevens, waarschuwingen en vereiste contactgegevens
- Ingrediënten: naamgeving, volgorde van verklaring en mogelijke beperkingen op basis van de aangeleverde informatie
- Productclaims: formulering die mogelijk vragen oproept over classificatie cosmetisch vs. geneesmiddel
- Veiligheidsdocumentatie: beschikbare ondersteunende documenten en ontbrekende bewijsmateriaal dat nader beoordeeld moet worden
- MoCRA-readiness: registratie van faciliteiten en vereisten voor productvermelding, mogelijke vrijstellingen en indieningsinformatie
Je ontvangt een schriftelijk bevindingenrapport met prioriteitscorrecties en praktische aanbevelingen.
Registratie-, FEI- en Cosmetics Direct-indieningsondersteuning kan afzonderlijk worden gespecificeerd.
Stuur me alsjeblieft een bericht voordat je bestelt met jouw producttype, labelartwork, ingrediëntenlijst en gevraagde dienst.
Deze service biedt een reglementaire beoordeling, geen FDA-goedkeuring, laboratoriumtesten,
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Verleen je FDA-goedkeuring of een FDA-certificaat?
Nee. Registratie van cosmetische faciliteiten en vermelding van producten vormen geen FDA-goedkeuring. Ik lever de beoordeling of indieningshulp zoals afgesproken in jouw opdracht.
Bevat deze dienst een volledige beoordeling van cosmeticavveiligheid?
De pakketten omvatten een beoordeling van beschikbare veiligheidsdocumentatie en het identificeren van hiaten. Een wetenschappelijke veiligheidsbeoordeling, extra testen of specialistische evaluatie vereisen een apart bevestigde scope.
Kun je helpen met registratie van cosmetische faciliteiten en productvermelding?
Indiendingsvoorbereiding of -hulp kan geregeld worden via een aangepaste aanbieding na het beoordelen van jouw bedrijfsdetails, toepasselijke vereisten en autorisatie.
Moet elk cosmetiekbedrijf MoCRA-registratie en vermelding hebben?
Vereisten hangen af van jouw activiteiten en producten. Bepaalde vrijstellingen kunnen van toepassing zijn, dus de toepaselijkheid wordt eerst beoordeeld voordat een indiening wordt aanbevolen.

