Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik schrijf technische documentatie voor medische apparaten
Ik help bedrijven slimmer te werken met AI en verzorg professioneel content
Heb je moeite om iemand te vinden die snel professionele kwaliteit levert?
Ik ben Fereg — een compliance professional met meer dan 10 jaar ervaring bij wereldwijde medische hulpmiddelenbedrijven, nu c...
Over deze dienst
- Technische documentatie en kwaliteitssysteemdocumenten voor medische apparaten van klasse I, IIa en IIb voorbereiden om te voldoen aan EU MRD 2017/745. QMS creëren volgens ISO 13485:2016 processen en procedures.
- Ik ben een ervaren specialist in regulatory affairs voor medische apparaten en zorgproducten. Ik heb technische documentatie voorbereid voor wereldwijde regelgeving.
- Ik heb 16 jaar ervaring in productie, kwaliteitscontrole en regulatory documentatie voor medische apparaten.
- Kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485:2016
- Technische documentatie volgens EU MDR 2017/745
- EU Conformiteitsverklaring
- Rapport klinische evaluatie volgens MEDDEV 2.7/1 rev 4: Literatuuronderzoek en evaluatie
- Creëren van Post Market Surveillance Plan en Rapport
- Vigilance systeemprocedure
- Risicoanalysebeheer volgens ISO 14971:2012
- Design History File
- Standard Operating Procedure, Werkvoorschriften, Formulieren
- Volledige beschrijving van jouw apparaat; het beoogde gebruik en doel
- Eventuele accessoires bij het apparaat of speciale kenmerken
Type document:
Documentatie
•
Regelgevingsdocumenten
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Reviews
3 reviews van deze dienst
| (3) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
Meest relevant
S stevelugtigheid
Canada
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Reactie van de freelancer
Nuttig?R rainerr
Verenigd Koninkrijk
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Nuttig?B bobthenoob678
Filippijnen
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Reactie van de freelancer
Nuttig?
Reviews
3 reviews van deze dienst
| (3) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
Meest relevant
S stevelugtigheid
Canada
Good quality work in the time we agreed to.
H Reactie van de freelancer
Nuttig?R rainerr
Verenigd Koninkrijk
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Nuttig?B bobthenoob678
Filippijnen
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Reactie van de freelancer
Nuttig?
