Ik maak technische documentatie voor mdr sfda fda ukca tga en Amazon apparaten

Sommige informatie is automatisch vertaald.
5,0
5,0

Pakistan

Ik spreek Engels

20 bestellingen voltooid

Regulatory Specialist, Technisch Schrijver, CER Expert, Data Analist

BROMED is een professioneel team dat zich toelegt op het leveren van hoogwaardige, tijdige resultaten. We zijn gespecialiseerd in regelgeving, data-analyse, technische schrijven en onderzoek, en berei...

Niveau 1

Voldoet aan bepaalde prestatiecriteria en toont een sterke potentie op de marktplaats.

Over deze dienst

Ik ben een Regulatory Affairs en Medical Device Consultant, gespecialiseerd in EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA en compliance met Amazon.

Met jarenlange ervaring in de medische apparaatindustrie bied ik uitgebreide diensten om ervoor te zorgen dat jouw producten voldoen aan alle noodzakelijke regelgeving. Mijn expertise omvat apparaatregistratie, klinische evaluaties (CER/BER), technische documentatie, risicobeheer en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).

De diensten die ik aanbied:

  • Regelgevende indiening voor EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA en Amazon
  • Complete technische documentatie (CER, BER, risicobeheerbestanden)
  • Voorbereiding op markttoelating en CE/UKCA certificering
  • Post-market surveillance en vigilance rapportage
  • Naleving van de nieuwste regelgeving en normen

Of je nu je product op de markt wilt brengen in de EU, VS, Saoedi-Arabië of UK, of wilt voldoen aan de regels van Amazon, ik bied op maat gemaakte oplossingen die zorgen voor compliance en een soepele markttoegang.

Laten we samenwerken om door het complexe regelgevingslandschap te navigeren en je medische apparaten met vertrouwen op de markt te brengen!

Type document:

Documentatie

Regelgevingsdocumenten

Branche:

Wetenschap

Taal:

Engels

Urdu

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.

Mijn portfolio

Reviews

4 reviews van deze dienst
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Specificering van de beoordeling
  • Communicatieniveau van de freelancer
    5
  • Kwaliteit van de levering
    5
  • Waarde van de levering
    5
Sorteer op
Meest relevant
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Verenigde Staten

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    4 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Verenigd Koninkrijk

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    US$ 400-US$ 600

    Prijs

    12 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Denemarken

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    6 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Verenigd Koninkrijk

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    2 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
Reviews

4 reviews van deze dienst
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Specificering van de beoordeling
  • Communicatieniveau van de freelancer
    5
  • Kwaliteit van de levering
    5
  • Waarde van de levering
    5
Sorteer op
Meest relevant
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Verenigde Staten

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    4 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Verenigd Koninkrijk

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    US$ 400-US$ 600

    Prijs

    12 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Denemarken

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    6 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Verenigd Koninkrijk

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Tot maximaal US$ 50

    Prijs

    2 dagen

    Looptijd

    Nuttig?
    Ja
    Nee

Gerelateerde tags