Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik help met EU MDR compliance en EUDAMED registratie MHRA registratie
Hazel Damian
Over deze dienst
Automatische vertaling
Wil je je medisch apparaat registreren en voldoen aan EU MDR of MHRA regelgeving? Ik bied professionele ondersteuning bij regulatory affairs om fabrikanten, startups, importeurs en zorgbedrijven te helpen snel en efficiënt aan de regelgeving te voldoen.
Mijn diensten omvatten:
EU MDR registratie ondersteuning
MHRA registratie ondersteuning
EUDAMED Actor registratie & SRN begeleiding
EU MDR documentatie review
Technisch dossier
Medisch apparaat classificatie
Conformiteitsverklaring (DoC)
ISO 13485 documentatie ondersteuning
Risicobeoordeling & gap-analyse
Label & IFU compliance review
Regulatory affairs advies
Waarom voor mij kiezen?
Accurate, vertrouwelijke en professionele service
Snelle communicatie en op tijd leveren
Op maat gemaakte oplossingen voor startups en fabrikanten
Ondersteuning die aansluit bij de huidige EU MDR en UK MHRA eisen
Of je nu een nieuw medisch apparaat lanceert of bestaande documentatie bijwerkt, ik help je om je compliance proces te vereenvoudigen met betrouwbare regulatory support.
Neem contact met me op voordat je bestelt, zodat ik je wensen kan bekijken en het beste pakket kan aanbevelen.
Maak kennis met Hazel Damian
Hazel Damian
EU MDR And Medical Device Regulatory Affairs Specialist
- Afkomstig uitDuitsland
- Lid sindsjul 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels, Duits, Frans, Italiaans
I help medical device manufacturers, startups, and healthcare businesses achieve regulatory compliance with confidence. I specialize in EU MDR documentation, EUDAMED, MHRA registration support, Technical File preparation, ISO 13485 documentation, device classification, risk assessment, and regulatory compliance. My focus is delivering accurate, confidential, and high-quality work with clear communication and on-time delivery.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke informatie heb je nodig om aan de slag te gaan?
Stuur alstublieft je productgegevens, apparaatclassificatie (indien beschikbaar), beoogde markt (EU of UK), bestaande documentatie en eventuele regelgevingseisen. Als je het niet zeker weet, deel dan gewoon je productinformatie en ik beoordeel je project voordat we beginnen.
Kun je zowel EU MDR als MHRA registratie ondersteunen?
Ja. Ik bied professionele ondersteuning voor EU MDR documentatie, EUDAMED registratie en MHRA registratie voor in aanmerking komende medische apparaten, zodat je documentatie correct en volgens de huidige regelgeving wordt voorbereid.
Met welke soorten medische hulpmiddelen werk je?
Ik ondersteun een breed scala aan medische apparaten, waaronder Class I, Class IIa, Class IIb en Class III apparaten. Neem contact met me op voordat je bestelt, zodat ik je projectvereisten kan bevestigen.
Bereid je technische dossiers en regelgevingdocumentatie voor?
Ja. Ik bereid en review belangrijke regelgevingdocumenten, inclusief technisch dossier, conformiteitsverklaring (DoC), apparaatclassificatie, risicobeoordeling en andere EU MDR compliance documenten op basis van jouw pakket.
Blijft mijn project- en bedrijfsinformatie vertrouwelijk?
Absoluut. Elk project wordt met strikte vertrouwelijkheid behandeld, en je documenten en bedrijfsinformatie worden nooit gedeeld met derden.
Moet ik contact met u opnemen voordat ik een bestelling plaats?
Jazeker. Neem contact met me op voordat je bestelt, zodat ik je project kan bekijken, je wensen kan bevestigen en het pakket kan aanbevelen dat het beste past bij jouw medisch apparaat en regelgevingseisen.
