Ik doe fda mocra cosmetic facility registratie en product listing


Over deze dienst
Automatische vertaling
Als een expert op het gebied van regelgeving compliance, neem ik de technische complexiteiten van het FDA Cosmetics Direct portaal voor mijn rekening, zodat jouw bedrijf volledig compliant blijft.
Wat ik voor jou kan doen:
- Verkrijgen en verifiëren van FDA FEI-nummer
- FDA faciliteitsregistratie (Formulier 5066) 2026 tweejaarlijkse vernieuwingen
- Cosmeticaproductlijsten (Formulier 5067) inclusief volledige ingrediëntenstructuur
- Verplichte etiketteringsbeoordelingen (inclusief contactroutes voor bijwerkingen)
- Organisatie en sjablonen voor productveiligheidsonderbouwingen
- SOP-sjablonen voor het melden van ernstige bijwerkingen (verplichte naleving van FDA-meldingsplicht binnen 15 dagen)
Let op: Voor internationale merken bied ik volledige documentatie, portalgegevensverzameling en voorbereiding van de indiening. Je moet echter je eigen Amerikaanse agentadres aanleveren voor de definitieve indiening, zoals vereist door de FDA.
Stuur me vandaag nog een bericht met je productaantal en laten we jouw plek in de Amerikaanse beautymarkt veiligstellen!
Maak kennis met Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsmrt 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels, Frans
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Wat heb je nodig om mijn product listing te starten?
Ik heb je ingrediëntenlijsten (INCI-namen), productnamen, verpakkingslabels, je bedrijfsadres en het FDA Establishment Identifier (FEI) van je faciliteit nodig.
Kun je optreden als onze fysieke U.S. Agent?
Nee, ik bied geen fysiek adres in de VS. Ik bereid al je indieningsgegevens voor, maar je moet je eigen Amerikaanse resident agent aanleveren om de indiening te voltooien.
Wat is een SOP voor ernstige bijwerkingen?
Het is een verplichte schriftelijke procedure die laat zien hoe jouw merk ernstige gezondheidsreacties binnen 15 werkdagen meldt aan de FDA. Ik lever de exacte sjabloon die je nodig hebt.
Hebben kleine cosmeticamerken veiligheidsonderbouwingen nodig?
Ja! Hoewel merken onder de $1M in omzet enkele vrijstellingen hebben, moeten alle merken wetenschappelijk onderbouwde veiligheidsdossiers bijhouden voor elk product om recalls door de FDA te voorkomen.
Kun je helpen als ik nog geen FEI-nummer heb?
Absoluut. Ik doorzoek de FDA-database om te zien of er al een FEI-nummer bestaat of help je een verzoek in te dienen bij de FDA om een nieuw FEI-nummer voor je faciliteit te genereren.
