Ik lever iso 13485, ce, eudamed, mdr, eurep, srn

Sommige informatie is automatisch vertaald.
Mehrunisa

Pakistan

Ik spreek Urdu, Engels

3 bestellingen voltooid

Veiligheids- en ISO-expert

Hoi! Bij ISOICONZ geloven we echt in de kracht van het gebruik van wereldwijde standaarden om elke organisatie, groot of klein, beter te laten presteren. Ons team van zeer ervaren bedrijfsadviseurs ne...
Lees meer
Over deze dienst

Ik weet dat het moeilijk is om al het benodigde papierwerk te regelen en die certificaten te krijgen. Maar weet je wat? Het is super belangrijk als je medische apparaten in Europa wilt verkopen! ISO 13485:2016 is als een handleiding die bedrijven vertelt hoe ze kunnen zorgen dat hun medische apparaten topkwaliteit hebben. Het zegt dat bedrijven moeten aantonen dat ze apparaten kunnen maken en diensten kunnen leveren die altijd voldoen aan wat de klanten willen en wat de regels voorschrijven. Dus, het is als een grote duim omhoog voor kwaliteit!


Een Europese Geautoriseerde Vertegenwoordiger (EC-vertegenwoordiger) biedt een contactpunt tussen jou (de niet-Europese fabrikant van medische apparaten) en de nationale bevoegde autoriteiten (Ministerie van Volksgezondheid).

  • ISO 27001 informatiebeveiligingsmanagementsysteem
  • Kwaliteitsmanagementhandboek
  • Kwaliteitsprocedures (Documentcontrole, Inkoop, Audits...)
  • Kwaliteitsformulieren (Opleidingsmatrix, Managementreview, Offerte...)


Lees meer
provide iso 13485, ce, eudamed, mdr, eurep, srn
Volledig scherm
provide iso 13485, ce, eudamed, mdr, eurep, srn

Gerelateerde tags