Ik bereid EU MDR technische documentatie voor, CE-markering naleving voor medisch apparaat

Sommige informatie is automatisch vertaald.
Jane

Frankrijk

Ik spreek Spaans, Frans, Nederlands, Zweeds

1 bestelling voltooid

Hoi, ik ben Jacob, een freelance webdesigner en WordPress-ontwikkelaar met meer dan 5 jaar ervaring in het helpen van bedrijven bij het ontwerpen, bouwen en optimaliseren van websites die goed convert...
Lees meer
Over deze dienst

Breng je een medisch apparaat op de Europese markt en heb je professionele ondersteuning nodig voor EU MDR compliance?

Ik help fabrikanten, startups en distributeurs om snel, nauwkeurig en volledig in lijn met EU MDR (2017/745) de juiste documentatie te maken voor CE-markering.


Ik geef geen CE-markering af (dat kunnen alleen Notified Bodies), maar ik bereid alles voor zodat je de technische documentatie goedkeuring krijgt en zelfverzekerd door het CE compliance proces gaat.

WAT IK aanbied

  • U MDR-conforme technische documentatie maken
  • Technisch dossier / technische documentatie (TD)
  • Checklist voor algemene veiligheids- en prestatie-eisen (GSPR)
  • Risicomanagement dossier (ISO 14971 afgestemd)
  • Clinical Evaluation Report (CER) literatuurgebaseerd
  • Post-Market Surveillance (PMS) plan
  • Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) plan
  • IFU / Labeling review voor EU MDR
  • EU Declaration of Conformity (sjabloon + begeleiding)
  • ️ EUDAMED begeleiding & ondersteuning
  • Fabrikantregistratie ondersteuning
  • UDI / Basic UDI-DI documentatie begeleiding
  • QMS documentatie (optionele toevoeging)
  • ISO 13485 startsjabloon
  • SOPs voor regelgeving, PMS, risico- en ontwerpcontrole


Laten we je medische apparaat klaar maken voor een conforme en succesvolle markttoetreding in Europa.

Bestel nu of stuur een bericht

Lees meer
prepare eu mdr technical documentation, ce marking compliance for medical device
Volledig scherm
prepare eu mdr technical documentation, ce marking compliance for medical device
Volledig scherm
prepare eu mdr technical documentation, ce marking compliance for medical deviceprepare eu mdr technical documentation, ce marking compliance for medical device

Rechtsgebied:

Gezondheid & medisch

Doelland:

Frankrijk

Type document:

AVG

•

Servicevoorwaarden

•

Privacybeleid

•

Overige

Type overeenkomst:

Juridische kennisgeving

•

Licentieovereenkomst

+2 meer
Diensten voor juridisch advies worden niet gescreend

Let erop dat er voor deze dienst geen screeningsproces is. We raden je aan om de freelancer een berichtje te sturen en om, voordat je bestelt, alle benodigde informatie te controleren. Pro freelancers in deze categorie hebben een screeningsproces doorlopen. Je kunt meer details vinden hier activeren.

Mijn portfolio

Gerelateerde tags