Ik schrijf of beoordeel sops of andere gmp-documenten

Ik ben een validatie- en procesingenieur met 8 jaar ervaring in GMP-gereguleerde farmaceutische en biotech-omgevingen. Ik help bedrijven bij het maken van duidelijke, conforme en praktische documentatie die nodig is voor regelgevende gereedheid en soepele operaties.

Ik kan assisteren met:

• SOP-opstellen en revisie
• Validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ, PV, CV)
• Batchrecord- en logboeksjablonen
• Change control en afwijkingsdocumentatie
• Documentatie review en proeflezen

Of je nu een startup bent die je kwaliteitsysteem opbouwt of een gevestigd team dat extra ondersteuning nodig heeft, ik lever professionele, audit-klare documenten op maat van jouw proces.

Al het werk is vertrouwelijk, goed georganiseerd en op tijd geleverd.