Ik treed op als jouw externe PRRC volgens EU MDR

Sommige informatie is automatisch vertaald.

Duitsland

Ik spreek Duits, Engels

5 bestellingen voltooid

"Ik bied professionele ondersteuning bij de certificering en goedkeuring van medische apparaten binnen en buiten de EU. Met uitgebreide ervaring in MDR-certificeringen, producttesten en het opstellen ...
Over deze dienst

Ben je op zoek naar een externe PRRC onder artikel 15 van de EU MDR (2017/745)? Ik evalueer de huidige documentatie en compliance-structuur van jouw bedrijf om te bepalen of ik de rol van Person Responsible for Regulatory Compliance kan overnemen.


Deze dienst omvat:


Beoordeling van je huidige technische documentatie (TD), QMS-koppelingen, PMS/PER-opzet


Evaluatie volgens PRRC-vereisten (kwalificaties, verantwoordelijkheden, MDR-paraatheid)


Geschreven rapport met geïdentificeerde hiaten, risico's en actiepunten


Aanbeveling of een PRRC-serviceovereenkomst mogelijk is

Rechtsgebied:

Gezondheid & medisch

Diensten voor juridisch advies worden niet gescreend

Let erop dat er voor deze dienst geen screeningsproces is. We raden je aan om de freelancer een berichtje te sturen en om, voordat je bestelt, alle benodigde informatie te controleren. Pro freelancers in deze categorie hebben een screeningsproces doorlopen. Je kunt meer details vinden hier activeren.