Ik treed op als jouw externe PRRC volgens EU MDR
Over deze dienst
Ben je op zoek naar een externe PRRC onder artikel 15 van de EU MDR (2017/745)? Ik evalueer de huidige documentatie en compliance-structuur van jouw bedrijf om te bepalen of ik de rol van Person Responsible for Regulatory Compliance kan overnemen.
Deze dienst omvat:
Beoordeling van je huidige technische documentatie (TD), QMS-koppelingen, PMS/PER-opzet
Evaluatie volgens PRRC-vereisten (kwalificaties, verantwoordelijkheden, MDR-paraatheid)
Geschreven rapport met geïdentificeerde hiaten, risico's en actiepunten
Aanbeveling of een PRRC-serviceovereenkomst mogelijk is
Rechtsgebied:
Gezondheid & medisch
Diensten voor juridisch advies worden niet gescreend
Let erop dat er voor deze dienst geen screeningsproces is. We raden je aan om de freelancer een berichtje te sturen en om, voordat je bestelt, alle benodigde informatie te controleren. Pro freelancers in deze categorie hebben een screeningsproces doorlopen. Je kunt meer details vinden hier activeren.
