Ik maak technische documentatie voor jouw medische apparaat

L
lucas_greulich
L
lucas_greulich
Lucas G
Sommige informatie is automatisch vertaald.
create a technical documentation for your medical device
Volledig scherm
create a technical documentation for your medical device

Over deze dienst

Automatische vertaling

Ik maak of beoordeel jouw technische documentatie volgens EU MDR 2017/745, afgestemd op jouw medische apparaat en risicocategorie.

Mijn diensten omvatten:


GSPR-checklist


Risicobeheerbestand


Gebruiksaanwijzingen (IFU)


Labeling


PMS en (indien nodig) PMCF-plan


Conceptverklaring van conformiteit



Het resultaat is een compleet, auditklaar dossier dat voldoet aan de MDR-eisen voor Class IIIa apparaten.

Met meer dan 10 jaar ervaring in regelgeving en ISO 13485, zorg ik voor hoogwaardige, op maat gemaakte documentatie.

Maak kennis met Lucas G

Lucas G
5,0(3)
  • Afkomstig uitDuitsland
  • Lid sindsdec 2024
  • Gem. reactietijd3 uur
  • Laatste levering3 weken

  • Talen

    Duits, Engels
"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of technical documentation, I ensure compliance with regulatory requirements. Let me help you navigate the complex certification process and deliver high-quality, compliant documentation tailored to your needs."

Automatische vertaling

Gerelateerde tags