Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik ontwikkel ISO 13485 kwaliteitsmanual en SOPs voor medisch apparaat
Muhammad A
Over deze dienst
Automatische vertaling
Welkom!
Ben je op zoek naar een ervaren professional in kwaliteitsmanagement om je managementsysteem te verbeteren of je voor te bereiden op certificering?
Met meer dan 10 jaar ervaring in de medische apparaten, chirurgische instrumenten en farmaceutische industrie, bied ik praktische adviesdiensten die aansluiten bij internationale kwaliteit- en regelgevingseisen.
Mijn diensten omvatten:
ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsystemen
ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsystemen
US FDA 21 CFR Part 820
EU MDR 2017/745 naleving
Ondersteuning bij interne audits
Gapanalyse
CAPA review
Kwaliteitsdocumentatie review
SOP en kwaliteitsmanual begeleiding
Wat je ontvangt:
Professionele compliance review
Praktische verbeteringsadviezen
Samenvatting rapport
Vertrouwelijke behandeling van je documenten
Tijdige communicatie en levering
Of je nu je voorbereidt op certificering, regelgevende inspecties of je kwaliteitsmanagementsysteem wilt verbeteren, ik sta klaar om je project te ondersteunen met betrouwbare en praktische oplossingen.
Neem contact met me op voordat je een bestelling plaatst zodat we je wensen kunnen bespreken en de beste oplossing voor jouw organisatie kunnen vinden.
Maak kennis met Muhammad A
Muhammad A
Quality Management Expert: ISO 9001, 13485, US FDA, EU MDR, GDP, cGMP
- Afkomstig uitPakistan
- Lid sindsapr 2022
Talen
Urdu, Engels, Duits
Hi, I’m Muhammad Ali, presently offering QMS services to German Company (Remotely from Pakistan) as a Quality Management Representative. My professional career of 11 years centers on establishing and implementing Policies, Corporate Procedures and compliance systems based on International Standards, US FDA and EU Regulations.
Services I Offer:
- ISO, US FDA, EU GDP, cGMP Documentation & SOP Development
- Quality Manual Preparation
- Internal Audits & Gap Analysis
- CAPA & Risk Management
- Supplier Qualification & Audit Support
- QMS Training & Improvement
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke normen ondersteun je?
Ik bied advies en documentatieondersteuning voor ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, US FDA 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745, GMP en GDP eisen.
Wat moet ik doorgeven voordat ik een bestelling plaats?
Deel alsjeblieft je bedrijfsgegevens, producten of diensten, toepasselijke norm, huidige documentatie (indien beschikbaar) en je projectdoelen. Dit helpt me om de meest geschikte oplossing te bieden.
Tekent u een geheimhoudingsverklaring (NDA)?
Ja. Ik begrijp het belang van vertrouwelijkheid en onderteken graag een NDA voordat ik gevoelige documenten beoordeel.
Worden de documenten op maat gemaakt voor mijn bedrijf?
Ja. Elk document en elke aanbeveling wordt afgestemd op de producten, processen en regelgeving van jouw organisatie. Ik lever geen generieke sjablonen tenzij specifiek gevraagd.
Kun je ons helpen bij de voorbereiding op ISO-certificering of regelgevende inspecties?
Ja. Ik kan helpen met gapanalyse, documentatie review, interne audits, CAPA en aanbevelingen om je organisatie voor te bereiden op certificering of inspecties.
Moet ik contact met u opnemen voordat ik een bestelling plaats?
Ja. Stuur me alsjeblieft een bericht voordat je een bestelling plaatst, zodat we je wensen kunnen bespreken, de scope van het werk kunnen bevestigen en het meest geschikte pakket kunnen kiezen.
