Ik zal audit-waardige farmaceutische validatiedocumentatie schrijven

M
malvaez95
M
malvaez95
Javier Malvaez
Sommige informatie is automatisch vertaald.
write audit ready pharmaceutical validation documentation
Volledig scherm
write audit ready pharmaceutical validation documentation

Over deze dienst

Automatische vertaling

Ik schrijf validatiedocumentatie voor farmaceutische fabrieken, laboratoria en contractfabrikanten die duidelijke, technische documenten nodig hebben die klaar zijn voor inspecties van FDA, EMA of andere gezondheidsautoriteiten.

Wat ik kan voorbereiden:

  • Reinigingsvalidatieprotocollen en -rapporten
  • Continued Process Verification (CPV / Stage 3)
  • Computerized System Validation (CSV, GAMP 5)
  • Laboratoriumapparatuurclassificatie volgens USP 1058
  • Risicobeoordelingen volgens ICH Q9(R1)
  • Validatie-SOPs: opstellen en beoordelen

Hoe ik werk:

  • Ik begin met jouw data (apparatuur, producten, limieten) en bouw het document op aan de hand van gerechtvaardigde acceptatiecriteria.
  • Elk leverbaar stuk bevat een eerste ontwerp en revisies, zoals vastgelegd in elk pakket.
  • Ik houd traceerbaarheid tussen risico, test en acceptatiecriterium, zodat het document audit-proof is.
  • Al het werk is vertrouwelijk.


Maak kennis met Javier Malvaez

Javier Malvaez
4,6(18)
  • Afkomstig uitMexico
  • Lid sindsaug 2019
  • Gem. reactietijd1 uur
  • Laatste levering1 jaar

  • Talen

    Spaans
Experience in the pharmaceutical industry, calculation and design of reactors of all kinds. Short circuit calculation, electrical engineering drawings. Chemical Engineer with experience in the pharmaceutical, oil and electrical industries. Experience in critical systems for the pharmaceutical industry, HVAC, compressed air, purified water, etc. Calculation memories for critical systems, optimization of resources to reduce operating costs in the pharmaceutical industry.

Automatische vertaling

Gerelateerde tags