Ik ontwikkel farmaceutische formuleringen en analytisch onderzoek
PhD apotheker, klinisch onderzoek scientist en medical writer
Over deze dienst
Ben je een farmaceutisch bedrijf of CRO dat op zoek is naar deskundige ondersteuning bij formulering ontwikkeling en analytische methoden validatie voor regelgevende indieningen?
Ik bied professionele diensten voor farmaceutische formulering ontwikkeling en analytische validatie, afgestemd op FDA, EMA, PMDA en ICH richtlijnen.
Diensten omvatten:
Formulering ontwerp: selectie van hulpstoffen, compatibiliteitsbeoordeling, prototype ontwikkeling (vast, vloeibaar, halfvast), pre-formulatie en stabiliteitsscreening.
Analytische methode validatie: ICH Q2(R1) conforme protocollen die specificiteit, lineariteit, nauwkeurigheid, precisie en robuustheid behandelen. Documentatie voor dissolutie- en vrijgave testen.
Regelgevende documentatie: CMC-samenvattingen, secties van het drug product dossier (Module 3), GMP-conforme SOPs en batchrecords.
Stabiliteitsstudies: ICH Q1A(R2) stabiliteitsprotocollen, real-time en versnelde stabiliteitsrapporten, documentatie voor houdbaarheid.
WAAROM KIEZEN VOOR MIJ: PhD-niveau expertise in farmaceutische wetenschappen, ervaring met FDA/EMA-regelgevende indieningen, GLP/GMP-conforme documentatie, volledige vertrouwelijkheid gegarandeerd. Stuur me een bericht om je project te bespreken.
Type dienst:
Analyse
Taal:
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Academisch werk voor je laten uitvoeren is onethisch; het schendt de statuten en erecodes van de meeste scholen en universiteiten.
Freelancers vragen om huiswerk/academisch werk voor je te maken is tegen Fiverr's Communitystandaarden en kan ertoe leiden dat je account wordt uitgeschakeld.
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke informatie heb je nodig om te starten met het formulering of validatie project?
Deel alsjeblieft je details over de werkzame stof, doelvorm, regelgevende markt (FDA/EMA/ICH) en eventuele bestaande formulering of analytische data. Dit helpt me om de deliverables af te stemmen op jouw indieningsvereisten.
