Manfredi Grp is niet beschikbaar tot Aug 28, 2026
“Hi, we are currently on summer holiday. We will respond upon our return! Thanks, The MCG Team”
Ik voer US fda medische apparaatstrategie en advies uit
Level 2
Over deze dienst
Automatische vertaling
We zijn er om je de meest robuuste US FDA-regelgevingsclassificatie voor je nieuwe of bestaande apparaat te geven, zodat je vol vertrouwen klaar bent voor de productlancering. Bekijk mijn bio van meer dan 10 succesvolle jaren in de consultancy voor de industrie, met klanten zoals start-ups, topindustrieklanten Cook Medical, Stryker & Johnson & Johnson. Ervaring omvat complexe klasse III apparaten in de implantaatsector, bloedfiltratie, lasersystemen, software als medisch apparaat en AI / Machine Learning. Welkom voor alle soorten medische apparaten, of als je je afvraagt of jouw apparaat überhaupt als medisch apparaat wordt geclassificeerd, kunnen wij daar ook mee helpen!
Kies het juiste pakket dat past bij jouw huidige behoeften. We maken graag een op maat gemaakte dienst voor je.
We kijken ernaar uit om je te helpen met al je regelgevende medische apparaat behoeften.
Maak kennis met Manfredi Grp
FL, USA
Level 2
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsjun 2016
- Gem. reactietijd1 uur
- Laatste levering6 maanden
Talen
Engels
Automatische vertaling
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Analyseert u medische hulpmiddelen?
Ja, zelfs als het nog nergens ter wereld op de markt is, kan ik u helpen bij het bepalen van de classificatie en strategie.
Wat dacht je van een combinatie van medicijn en apparaat? Of IVD?
Nee, dat zou een aparte dienst zijn, stuur me gerust een bericht.
Hoe zit het met mijn hele assortiment aan apparaten en componenten?
Deze Gig is voor één apparaat, niet voor één systeem. Stuur me eerst een bericht.
Wat als ik niets weet over regelgeving of medische hulpmiddelen? Kunt u mij dan toch helpen?
Ja! Ik heb talent om strategie uit te leggen in basisbegrippen die CEO's en de gewone mensen kunnen begrijpen. Makkelijk te begrijpen kennis, nooit ingewikkeld. Ik neem mijn assessment graag via Zoom met je door als het klaar is. Alles wat jou en je bedrijf helpt.
Kunt u mij helpen met het schrijven van de inzending en deze voor ons indienen?
Dat is een gig apart, neem even contact met mij op.
Onze informatie is eigendom van ons. Ondertekent u een geheimhoudingsverklaring als daarom wordt gevraagd?
Ja, ik begrijp volledig waarom vertrouwelijkheid belangrijk is. Uw projectgegevens worden vertrouwelijk behandeld en nooit met andere klanten gedeeld. Stuur me gerust de geheimhoudingsovereenkomst voordat we beginnen. U kunt me ook een bericht sturen met de bijlage.
4 reviews van deze dienst
| (4) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
M matnick07

Verenigde Staten
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Nuttig?S stevebarr2019

Verenigde Staten
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Reactie van de freelancer
Nuttig?T team25

Verenigde Staten
thank you for looking
Nuttig?M martybaggen

Verenigde Staten
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
Nuttig?
4 reviews van deze dienst
| (4) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
M matnick07

Verenigde Staten
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Nuttig?S stevebarr2019

Verenigde Staten
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Reactie van de freelancer
Nuttig?T team25

Verenigde Staten
thank you for looking
Nuttig?M martybaggen

Verenigde Staten
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
Nuttig?

