Ik schrijf regulatoire documenten voor medische apparaten
Biologische en biomedische wetenschappen
Niveau 1
Voldoet aan bepaalde prestatiecriteria en toont een sterke potentie op de marktplaats.
Over deze dienst
Ik lever regulatoire documenten voor medische apparaten die voldoen aan alle regelgeving van de EU of FDA. Ik herzie ook een bestaand medisch document of rapport volgens de criteria als het beoogde gebruik van het apparaat is gewijzigd. Daarnaast schrijf en samenvat ik de biologische en klinische evaluatierapporten (een vereiste van de medische apparaat regelgeving - MDR) van jouw apparaat. Ik gebruik de volgende bronnen (maar niet beperkt tot) om door de gepubliceerde literatuur over gerelateerde medische apparaten te bladeren:
- PubMed
- Google Scholar
- Cochrane library
Ik kan ook een risicoanalyse of MDR-rapport schrijven volgens de MDR-regelgeving van jouw jurisdictie.
Type document:
Documentatie
•
Rapportering
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Classificeer je de apparaten in een klasse?
Ik kan dat doen, maar het is beter dat jij deze details aanlevert omdat het rapport gebaseerd is op de classificatie van het apparaat
Zijn jouw prijzen vast voor de projecten zoals vermeld in je gig?
Nee, de prijzen kunnen variëren afhankelijk van het type werk dat je nodig hebt.
4 reviews van deze dienst
| (4) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
I ibra0830

Verenigde Staten
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?A 
adammurday

Canada
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
Nuttig?M mja_2022

Verenigde Staten
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
Nuttig?A annubaby300
Terugkerende klant

Verenigd Koninkrijk
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
Nuttig?
4 reviews van deze dienst
| (4) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Aanbevelingswaardig
- Dienst zoals beschreven
Sorteer op
I ibra0830

Verenigde Staten
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?A 
adammurday

Canada
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
Nuttig?M mja_2022

Verenigde Staten
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
Nuttig?A annubaby300
Terugkerende klant

Verenigd Koninkrijk
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
Nuttig?
