Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik zal optreden als geautoriseerde vertegenwoordiger van de EU voor medische hulpmiddelen
Gecertificeerde professional op het gebied van regelgeving voor de medische industrie
Expert in medische hulpmiddelen regelgeving en compliance met uitgebreide ervaring in internationale normen, regelgeving, richtlijnen en richtsnoeren voor de medische hulpmiddelenindustrie. Gespeciali...
Niveau 2
Voldoet aan hoge prestatiecriteria en heeft een bewezen staat van dienst in het voldoen aan de verwachtingen van de klant.
Over deze dienst
### EU-erkend vertegenwoordigersdiensten
Hulp nodig met MDR/IVDR-naleving? Ik bied **EU REP-diensten** aan voor niet-EU medische hulpmiddelenfabrikanten.
### **Diensten:**
- **EU REP:** Juridische vertegenwoordiging voor naleving
- **Registratie:** Ondersteuning bij EUDAMED en nationale databanken
- **Documentatie:** Zorgen voor naleving van EU-standaarden
- **PMS:** Incidentrapportage en FSCA-beheer
- **Liaison:** Contact met EU-autoriteiten en Notified Bodies
- **Doorlopende ondersteuning:** Continue hulp bij naleving
### **Waarom voor mij kiezen?**
- **Expertise:** 15 jaar ervaring in medische hulpmiddelregulaties
- **Betrouwbaarheid:** Professionele ondersteuning
- **Kostenbesparend:** Op maat gemaakte diensten
### **Voor:**
- Niet-EU fabrikanten
- Bedrijven die voldoen willen krijgen
- Startups en MKB's die de EU willen betreden
### **Proces:**
1. **Neem contact op:** Deel je apparaatgegevens
2. **Overeenkomst:** Onderteken een mandaat
3. **Nalevingsondersteuning:** Ik regel de regelgevingstaken
4. **Toegang tot de markt:** Klaar voor de EU-markt
**Laten we beginnen!** Neem contact op voor een soepele toegang tot de EU-markt!
Mijn portfolio
Andere Bedrijfsadvies diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
V: Wat is een EU-erkend vertegenwoordiger?
A: Een EU REP is een juridische entiteit in de EU die niet-EU fabrikanten vertegenwoordigt en zorgt voor naleving van MDR/IVDR.
V: Hoe lang duurt het om een EU REP aan te stellen?
A: Het proces duurt meestal 2-4 weken, afhankelijk van de complexiteit van je apparaten.
V: Kan je helpen met de overgang naar MDR/IVDR?
A: Ja, ik bied ondersteuning bij de overgang van MDD naar MDR of IVDD naar IVDR.
V: Werk je samen met startups?
A: Absoluut! Ik bied op maat gemaakte oplossingen voor startups en MKB's die de EU-markt willen betreden.
V: Welke documenten moet ik aanleveren?
A: Je moet je technische documentatie, conformiteitsverklaringen en apparaatgegevens delen. Ik begeleid je door het proces.
Reviews
11 reviews van deze dienst
| (11) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
M maroen_pioss
Verenigde Staten
It's great working with someone so knowledgeable and helpful.
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?N noagaelle
Verenigde Staten
A true expert in their field! The seller understood my vision perfectly and delivered a stunning final product ahead of schedule!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
2 dagen
Looptijd
Nuttig?T 
touchstonee
Canada
The seller was professional, responsive, and delivered high-quality work. The final result exceeded my expectations. Will hire them again!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?L lunethar
Verenigde Staten
The seller provided excellent service and delivered high-quality work on time. The process was stress-free, and I’m very satisfied. Will hire them again!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
2 dagen
Looptijd
Nuttig?M 
mercerlawson
Verenigde Staten
Demonstrating remarkable professionalism, the seller ensured all project specifications were met, providing a final result of exceptional standard.
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?
Reviews
11 reviews van deze dienst
| (11) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
M maroen_pioss
Verenigde Staten
It's great working with someone so knowledgeable and helpful.
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?N noagaelle
Verenigde Staten
A true expert in their field! The seller understood my vision perfectly and delivered a stunning final product ahead of schedule!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
2 dagen
Looptijd
Nuttig?T touchstonee
Canada
The seller was professional, responsive, and delivered high-quality work. The final result exceeded my expectations. Will hire them again!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?L lunethar
Verenigde Staten
The seller provided excellent service and delivered high-quality work on time. The process was stress-free, and I’m very satisfied. Will hire them again!
Tot maximaal US$ 50
Prijs
2 dagen
Looptijd
Nuttig?M mercerlawson
Verenigde Staten
Demonstrating remarkable professionalism, the seller ensured all project specifications were met, providing a final result of exceptional standard.
Tot maximaal US$ 50
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?
