Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik bied advies over CE-markering compliance, technische dossier en EU-documentatie
FDA en EPA regelgevingsadviseur 510k, FDA registratie, etikettering
Ik help bedrijven om efficiënt en professioneel te navigeren door FDA-regelgevingsvereisten. Ik ben gespecialiseerd in FDA-registraties, productlisting, compliance documentatie, labelcontroles en rege...
Over deze dienst
Breid je bedrijf uit naar de Europese markt met professionele CE compliance advies.
Ik help fabrikanten, importeurs, startups, Amazon verkopers en productontwikkelaars om de CE-markering eisen in de Europese Unie te begrijpen en voor te bereiden.
Mijn diensten omvatten:
- CE-markering advies
- Product compliance beoordeling
- Identificatie van relevante richtlijnen
- Onderzoek naar geharmoniseerde EN-standaarden
- Begeleiding bij het opstellen van het technische dossier
- Concept van conformiteitsverklaring
- Risicobeoordeling
- Controle van gebruiksaanwijzingen op compliance
- Review van productlabels
- Ondersteuning bij Machinerichtlijn
- Laagspanningsrichtlijn (LVD)
- Electromagnetische compatibiliteit (EMC)
- Medische hulpmiddelen regelgeving (MDR)
- In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
- Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE)
- RoHS richtlijnen
- Algemene productveiligheidseisen
Ik werk samen met fabrikanten uit verschillende industrieën en bied praktische compliance begeleiding om je te helpen bij het voorbereiden van documentatie voordat je producten op de EU-markt brengt.
Waarom voor mij kiezen?
- Professioneel regelgevend advies
- Snelle communicatie
- Helder compliance plan
- Hoge kwaliteit documentatie
- Betrouwbare ondersteuning gedurende je project
Neem contact met me op voordat je een bestelling plaatst zodat ik je product kan beoordelen.
Branche:
Financiële diensten/bankieren
•
Juridisch
•
Non-profit
Platform:
Amazon
Taal:
Engels
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Geef je CE-certificaten uit?
Nee. Ik bied compliance advies en documentatie ondersteuning. Waar een Notified Body wettelijk vereist is, help ik bij het voorbereiden van de benodigde documentatie, maar ik geef geen certificaten af.
Welke producten ondersteun je?
Ik help met veel productcategorieën, waaronder elektronica, machines, consumentenproducten, medische hulpmiddelen, PPE, speelgoed, laboratoriumapparatuur en industriële producten.
Kun je een Technisch Dossier voorbereiden?
Ja. Ik help bij het opstellen of beoordelen van je Technisch Dossier op basis van de relevante EU-wetgeving en geharmoniseerde normen.
Bereid je de conformiteitsverklaring voor?
Ja. Ik stel de EU-conformiteitsverklaring op of beoordeel deze volgens de relevante richtlijnen of verordeningen.
Kun je mijn productlabels en handleidingen beoordelen?
Ja. Ik beoordeel labels, waarschuwingen, symbolen en gebruiksaanwijzingen op CE compliance eisen.
Heb ik CE-markering nodig?
Dat hangt af van je product en de relevante EU-wetgeving. Ik bepaal of CE-markering vereist is en identificeer de relevante richtlijnen of verordeningen.
