Ik doe iso 13485 en naleving van regelgeving

Sommige informatie is automatisch vertaald.

Pakistan

Ik spreek Urdu, Engels

Toegewijd aan excellentie

Ik ben goed in technische schrijven, documenteren en implementeren gerelateerd aan medische apparaten. Ik heb ruime professionele ervaring met ISO-standaarden en regelgevingseisen voor medische appara...

Lees meer

Over deze dienst

In deze dienst bied ik de volgende services aan:

- Gap-analyse: Ik beoordeel je bestaande kwaliteitsmanagementsysteem en identificeer gebieden die verbetering nodig hebben om te voldoen aan ISO 13485:2016 eisen.

- Documentatieontwikkeling: Ik lever sjablonen en begeleiding om je te helpen de benodigde documenten voor het kwaliteitsysteem te maken, zoals kwaliteitsmanual, procedures en records.

- Implementatieondersteuning: Ik begeleid je door het implementatieproces, bied training en coaching indien nodig om te zorgen dat je kwaliteitsysteem aan de norm voldoet.

- Interne audit: Ik voer een interne audit uit van je kwaliteitsmanagementsysteem om niet-conformiteiten en verbeterpunten te identificeren.

- Certificeringsvoorbereiding: Ik help je bij de voorbereiding op ISO 13485:2016 certificering door begeleiding te geven over het certificeringsproces en een pre-assessment audit uit te voeren.

- Regelgevingsvereisten: volgens de verschillende regelgevingseisen om wijzigingen en classificatie van apparaten door te voeren.

Lees meer