Ik schrijf sops en ontwikkel qms-documenten voor farmaceutica met gmp-naleving

Onwankelbare toewijding aan de integriteit van farmaceutische data.

Ben je een farmaceutisch bedrijf dat je kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) wil stroomlijnen en wil zorgen dat je voldoet aan de richtlijnen van US FDA? Zoek niet verder! Met meer dan 12 jaar ervaring in de farmaceutische industrie ben ik een ervaren professional die zich inzet voor het opstellen van uitgebreide en conforme QMS-documentatie die voldoet aan de hoogste normen van data-integriteit en regelgeving.

Scope van het werk:

Fase 1: Informatie en vereisten verzamelen:

• Beoordeel bestaande QMS-documentatie, procedures en records.
• Identificeer hiaten en verbeterpunten in het QMS van de organisatie.

Fase 2: Ontwikkeling van QMS-documentatie:

1. Kwaliteitspolitiek
2. Organisatiestructuur en verantwoordelijkheden
3. Procedures voor het kwaliteitsmanagementsysteem

• Risicobeheer
• Wijzigingsbeheer
• Documentbeheer
• Afwijkingsbeheer
• Training
• Validatie
• Inspectie
• Testen
• Klachtenafhandeling
• Leveranciersbeheer
• Data-integriteit
• Documentbeheer
• Kwaliteitsmetingen
• Continue verbetering
• Effectiviteitsbeoordeling

Pak nu een pakket!

Neem vandaag nog contact met me op om je wensen voor QMS-documentontwikkeling te bespreken en aan een reis naar farmaceutische excellentie te beginnen.