Ik schrijf validatie masterplan en sops voor farmaceutica

Hallo, welkom bij mijn dienst.

Jouw one-stop oplossing voor cGMP-conforme farmaceutische documenten.

Ik maak een Validation Master Plan volgens de cGMP-richtlijnen.

Deze omvatten:

• Apparatuurkwalificatie.
• Method validation.
• Procesvalidatie.
• Reinigingsvalidatie.
• Computer system validation.
• Vendor kwalificatie.
• Water systeem kwalificatie.
• Periodieke review en rekwalificatie.
• Analist kwalificatie.

Ik bereid alle cGMP-conforme documenten, protocollen en sops voor volgens nationale en internationale richtlijnen.

• Apparatuurkwalificatie (IQ, OQ, PQ), (USP )
• Kalibratie en onderhoud
• Weegproces van een analytische balans (USP , USP )
• Preventief onderhoud
• Risicobeoordeling
• Change control management
• CAPA management
• Omgaan met Out of Specification (OOS)
• Omgaan met laboratoriumincidenten, afwijkingen
• Reiniging van glaswerk
• Toegangsbeheer

Ik ben klaar om samen te werken. Neem gerust contact met me op voordat je een bestelling plaatst of bij vragen.

Bedankt dat je mijn dienst overweegt, en ik kijk ernaar uit om samen je bedrijfsvoering te verbeteren!

Prettige dag.