Ik schrijf klinische proefdocumenten en protocolsamenvattingen

Ik ben een professional in klinisch onderzoek met meer dan 8 jaar ervaring in het ondersteunen van Phase IIV klinische proeven op het gebied van oncologie, cardiovasculaire ziekten, diabetes en medische hulpmiddelen.

Ik lever hoogwaardige klinische proefdocumenten en protocolsamenvattingen die duidelijk, gestructureerd en in overeenstemming met ICH-GCP, FDA en regelgevende normen zijn. Mijn doel is om sponsors, CRO’s, startups en academische teams te helpen hun studieontwerp nauwkeurig en professioneel te communiceren.

De diensten die ik aanbied zijn onder andere:

• Protocolsamenvattingen (zowel algemeen als technisch)
• Klinische studie documenten
• Regelgevende verhalen en rapporten
• Samenvattingen van investigator brochure
• Overzichten van studieontwerp
• Documentopmaak en nalevingscontrole

Waarom met mij werken?

• Ervaring in klinisch onderzoek en als CRA/CRC in de praktijk
• Sterke aandacht voor regelgevende naleving en gegevensintegriteit
• Duidelijke communicatie en tijdige levering
• Vertrouwelijke en professionele omgang met gevoelige gegevens

Neem contact met mij op voordat je bestelt om je projectvereisten te bespreken, zodat ik het beste resultaat kan garanderen.