Ik bied end-to-end CSV-advies

Sommige informatie is automatisch vertaald.

India

Ik spreek Bengaals, Engels, Hindi

Ik heb 3 jaar ervaring in de farmaceutische en IT-sector met een focus op end-to-end CSV, QMS, en uitgebreide kennis van kwaliteitszorg en productieactiviteiten. Momenteel werk ik aan de end-to-end CS...

Lees meer

Over deze dienst

Ontvang deskundig Computer System Validation (CSV), QMS-documentatie en audit-klare compliance ondersteuning voor jouw GxP-gereguleerde systemen. Ik ben Megh Bose, een 3+ jaar CSV & QMS-adviseur, die duidelijke, conforme en traceerbare documentatie levert die aansluit bij GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-series en de beste praktijken in de industrie.

Ik bied:

URS/FRS, validatieplannen, RTMs, IQ/OQ/PQ test scripts

Bewijsgestuurde testuitvoering & samenvattingsrapporten

Risicobeoordelingen, SOPs, data-integriteitsreviews

Auditvoorbereiding, gap-analyse & documentatie opschoning

Technisch/literatuur schrijven voor wetenschappelijke of procesonderwerpen

Ik ondersteun farmaceutische, biotech, medische apparaten, SAP S/4HANA, SAP ATTP, QMS-tools, LIMS, ERP en cloud systemen.

Als je nauwkeurige, audit-proof documentatie nodig hebt of volledige CSV/QMS-projectondersteuning, ben ik hier om te helpen. Laten we jouw systeem volledig compliant maken.

Lees meer