Ik schrijf op maat gemaakte lab SOPs voor CLIA, CAP en ISO naleving
Over deze dienst
Heeft jouw klinisch lab duidelijke, audit-klare SOPs nodig die voldoen aan CLIA, CAP of ISO normen?
Je bent op de juiste plek. Bij The Lab Compliance Group specialiseren we ons in het maken van op maat gemaakte standaard operationele procedures die niet alleen compliant zijn, maar ook praktisch en gemakkelijk voor jouw team om te volgen.
Met 20 jaar labervaring heb ik labs door heel de VS geholpen om inspectieklaar te worden met SOPs die de taal spreken van regulators en personeel.
Wat je krijgt:
- Op maat geschreven SOPs afgestemd op de workflow van jouw lab
- Duidelijke opmaak, koppen en versiecontrole
- Naleving van CLIA, CAP of ISO 15189 normen
- Levering in bewerkbare Word- of PDF-formaten
- Vriendelijke, professionele communicatie
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Voor welk soort labs schrijf je SOPs?
Ik werk met CLIA-gecertificeerde, CAP-geaccrediteerde, ISO 15189 labs, diagnostische testlabs, onderzoekslabs en meer.
Moet ik nog iets aanleveren voordat ik begin?
Stuur me, indien beschikbaar, de naam van het instrument of proces, bestaande SOPs, handleidingen of notities, jouw voorkeurs sjabloon of logo, het beoogde gebruik (inspectie, training, auditvoorbereiding, etc.). Hoe meer info je geeft, hoe meer op maat en nauwkeurig je SOP wordt — maar ik kan je ook begeleiden indien nodig.
Kun je mijn bestaande SOPs formatteren of sjablonen maken?
Absoluut. Ik bied bewerking, opmaak en sjablooncreatie voor SOPs aan — stuur me gewoon een bericht.
Wat als ik meer dan 5 SOPs nodig heb?
Ik bied op maat gemaakte bundels voor grote SOP-sets. Neem contact op voor een persoonlijke offerte.
Schrijf je SOPs voor specifieke laboratoriuminstrumenten zoals Roche, Sysmex, Stago of Beckman Coulter?
Ja, dat doe ik. Ik kan SOPs schrijven voor grote diagnostische platforms, waaronder Roche, Sysmex, Abbott en vele anderen. Elke SOP wordt afgestemd op jouw instrumentmodel, reagentia-handling protocollen, onderhoudsschema’s en workflow. Stuur me gewoon de naam van het instrument en documentatie, en ik regel de rest.
Kun je de SOPs aanpassen met het logo en de branding van mijn lab?
Ja, zeker. Ik kan je SOPs aanpassen met het logo, kleuren, lettertypes en andere branding- of opmaakstandaarden die je al gebruikt. Als je een branded SOP-sjabloon, briefhoofd of logo hebt, deel die dan met mij en ik zorg dat je SOPs aansluiten bij je bestaande materialen.
Kun je SOPs schrijven voor internationale labs (niet-US)?
Ja, dat kan ik. Ik ben bekend met ISO 15189, GCLP en andere internationale normen. Als jouw land specifieke documentatie-eisen of inspectie-instanties heeft, laat het me weten en ik pas de SOPs daarop aan.
Worden mijn documenten en labgegevens vertrouwelijk behandeld?
Absoluut. Jouw informatie wordt behandeld met de hoogste mate van professionaliteit en discretie. Ik deel, hergebruik of verwijs niet naar jouw lab-specifieke processen, branding of interne protocollen. Indien nodig, onderteken ik graag een NDA (Non-Disclosure Agreement) voordat ik begin.
In welk formaat ontvang ik mijn SOPs?
Je ontvangt elke SOP in bewerkbaar Microsoft Word (.docx) formaat en/of PDF-formaat voor printen of nalevingsuploads. Laat me weten of je een specifiek lettertype, stijl of bestandstype prefereert — ik pas me graag aan.
Hoeveel revisies zijn inbegrepen en wat wordt er gedekt?
Elk pakket bevat 2 tot 3 revisierondes, afhankelijk van het niveau. Revisies omvatten tekst- of formuleringaanpassingen, procesverduidelijking, opmaakwijzigingen en nalevingsfine-tuning. Revisies omvatten geen volledige herschrijving op basis van een nieuw proces of vervanging van de SOP door een andere.

