Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik bereid audit-klaar dmf open en gesloten delen voor
Regulatory Affairs en QA consultant, API, Pharma, DMF, e CTD, audit readiness
Regulatory Affairs consultant met meer dan 20 jaar ervaring in het ondersteunen van API/pharma en kruidenbedrijven bij wereldwijde indieningen.
✔ Met succes meer dan 40 Drug Master Files (DMFs) voorb...
Over deze dienst
Ik ben een Regulatory Affairs en QA professional met meer dan 21 jaar ervaring in farmaceutische en API-documentatie, DMF-voorbereiding, CTD/eCTD en regulatory submissions.
Ik maak of beoordeel jouw DMF Open Part, Closed Part of volledige DMF in CTD Module 3 formaat met jouw technische data.
Mijn diensten omvatten:
DMF Open Part en Closed Part voorbereiding
CTD Module 3 (S1S7) documentatie
Technische data review en documentopmaak
Regulatory gap analyse en tekortkomingen review
Volledigheids- en consistentiecontroles
Audit en submission-readiness review
Ik heb ervaring met het ondersteunen van DMF en regulatory documentatie voor USFDA, EU/CEP en internationale submissions.
Geschikt voor API fabrikanten, farmaceutische bedrijven en regulatory teams. Al het werk wordt met professionele vertrouwelijkheid afgehandeld.
Neem contact met mij op voordat je complexe DMF-projecten bestelt, zodat ik de scope en benodigde technische informatie kan begrijpen.
Type document:
Regelgevingsdocumenten
•
Overige
Branche:
Overige
Taal:
Engels
•
Hindi
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
