Ik bereid audit-klaar dmf open en gesloten onderdelen voor voor regelgevende indiening

Sommige informatie is automatisch vertaald.

India

Ik spreek Engels, Hindi

Regulatory Affairs en QA consultant, API, Pharma, DMF, e CTD, audit readiness

Regulatory Affairs consultant met meer dan 20 jaar ervaring in het ondersteunen van API/pharma en kruidenbedrijven bij wereldwijde indieningen. ✔ Met succes meer dan 40 Drug Master Files (DMFs) voorb...

Lees meer

Over deze dienst

Ik ben een expert in Regulatory Affairs met 20 jaar ervaring in QA, QC en DMF voorbereiding. Ik maak jouw DMF Open Deel, Gesloten Deel of volledige DMF in CTD formaat met professionele technische schrijfstijl, opmaak en technische illustraties.

Mijn diensten omvatten processtroomschema's, tabellen, figuren, gap-analyse en reglementaire inhoud om je te helpen je DMF vol vertrouwen in te dienen.

Beschikbare pakketten voor Basic (Open Deel), Standard (Geavanceerd Open Deel) en Premium (Volledige DMF). Alle werkzaamheden omvatten proeflezen, opmaak en revisies. Geschikt voor API-fabrikanten, farmaceutische bedrijven en internationale reglementaire indieningen.

Lees meer