Ik stel technische documentatie en risicobeoordeling voor CE en UKCA samen


Over deze dienst
Automatische vertaling
Elk product met een CE- of UKCA-markering vereist wettelijk een audit-klaar Technical File (Technische Documentatie) waarvan de bewaartermijn tot 10 jaar bedraagt.
Wanneer douaneautoriteiten, EU Market Surveillance of Trading Standards jouw product controleren, volstaat een simpele certificaat niet. Je moet een volledige conformiteitsdossier tonen waaruit blijkt dat het voldoet aan de geharmoniseerde richtlijnen en veiligheidsnormen.
Ik creëer complete, gestructureerde Technical Files en Risk Assessments op maat voor jouw hardware, consumentengoederen of elektronica.
Wat jouw Technical File bevat:
- Algemene productbeschrijving & materiaalopbouw (BOM)
- Checklist Essential Health & Safety Requirements (EHSR)
- Toepasselijke richtlijnen & normen kaart (LVD, EMC, RoHS, RED, Machinerichtlijn)
- Formeel productrisico-onderzoek (ISO 12100 / EN risicomatrix)
- Testrapport-synthese & hiatenanalyse
- Markering, traceerbaarheid & labelplaatsing beoordeling
- Gebruikershandleiding beoordeling & ontwerpbeschikking van conformiteitsverklaring (DoC)
Ideaal voor fabrikanten, hardware-ontwikkelaars en importeurs die zich voorbereiden op audits door derden of douane-inklaring. Stuur een bericht om jouw productspecificaties te bespreken!
Maak kennis met Preston C
Senior EU UK Product Compliance Consultant
- Afkomstig uitVerenigd Koninkrijk
- Lid sindsokt 2026
Talen
Engels, Frans
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Waarom heb ik een Technical File nodig als ik al testrapporten heb?
Testrapporten bewijzen alleen individuele testcriteria (zoals EMC of elektrische veiligheid). EU- en UK-wetten vereisten een master Technical File waarin jouw productontwerp, risicobeoordelingen, productiecontroles, gebruikershandleiding en Declaration of Conformity samenkomen.
Hoe lang moet ik dit technische dossier bewaren?
Volgens EU- en UK-regelgeving moeten de fabrikant of aangewezen geautoriseerde vertegenwoordiger de technische documentatie beschikbaar houden voor inspectie door markttoezichthouders gedurende minstens 10 jaar nadat het laatste product op de markt is gebracht.
Welke producttypes dek je?
Ik behandel consumenten elektronica, elektrische apparaten, huishoudelijke artikelen, gereedschap, machines, speelgoed en algemene consumentenhardware die vallen onder LVD, EMC, RoHS, Radioapparatuur (RED), Algemene productveiligheid en Machinerichtlijnen.
Voldoet dit aan douane- of nationale markttoezicht audits?
Ja. Het dossier wordt samengesteld volgens de standaardstructuren van de Europese Commissie en UK Market Conformity Assessment, zodat het direct gepresenteerd kan worden als Trading Standards of EU-douane bewijs van conformiteit vereisen.

