Ik lever CE-markering, UKCA, FDA en GPSR compliance documenten voor Amazon
ISO compliance adviseur, ISO 27001, 9001 QMS, ISMS, Cybersecurity specialist
Over deze dienst
Heeft Amazon gevraagd om je CE-, UKCA- of GPSR-documenten? Is je listing geblokkeerd of onderdrukt? Ik bereid de compliance documentatie voor die je nodig hebt om te verkopen in de EU, UK en VS.
Wat ik lever:
- CE-markering technische dossier en EU Conformiteitsverklaring
- UKCA technische dossier en UK Conformiteitsverklaring
- GPSR compliance pack: risicoanalyse, veiligheidswaarschuwingen, label en traceerbaarheid content
- Mapping van normen: LVD, EMC, RED, RoHS, speelgoedveiligheid, machines
- Ondersteuning bij FDA-vestigingsregistratie en apparaatlisting
- Voorbereiding van medische apparaat CE (EU MDR) en FDA 510(k) documenten
Waarom met mij werken:
- Heldere scope vooraf, zodat je niet voor verrassingen komt te staan
- Documenten klaar om te uploaden naar Amazon, eBay, Walmart en Etsy
- Aanpasbare Word- en PDF-bestanden
- Snelle reacties en revisies inbegrepen
Let op: ik bereid de documentatie voor. Labtesten, notificatiebodi-certificaten en FDA-besluiten vallen buiten deze dienst.
Stuur me je product, doelmarkten en foto's voor een gratis compliance check voordat je bestelt.
Taal:
Engels
Platform:
E-commerce winkels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Kun je helpen als Amazon mijn listing heeft geblokkeerd of onderdrukt?
Ja. Stuur me een screenshot van de melding van Amazon. Ik vertel je precies welke documenten ze vragen en bereid ze voor om te uploaden.
Heb ik labtestrapporten nodig?
Voor elektronica meestal wel (EMC, LVD of RED). Stuur wat je hebt en ik controleer of het voldoende is of wat er ontbreekt. Veel eenvoudige producten hoeven geen labtesten.
Wat is GPSR en heb ik het nodig?
GPSR is de EU General Product Safety Regulation. Het geldt voor bijna elk niet-voedingsconsumentproduct dat in de EU wordt verkocht, inclusief op Amazon EU.
Kun je mijn bedrijf registreren bij de FDA?
Ik begeleid je bij de registratie van je vestiging en apparaatlisting en bereid de informatie voor. Jij dient het in via je eigen FDA-account en betaalt de FDA-kosten.
Werk je aan medische apparaten?
Ja, inclusief EU MDR technische dossiers, risico management (ISO 14971), klinische evaluatie en FDA 510(k) documenten. Stuur me eerst een bericht voor een op maat gemaakte offerte.
Welke bestanden ontvang ik?
Aanpasbare Word-bestanden en kant-en-klare PDFs om te uploaden.
