Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik regel registratie en listing van medische apparaten bij fda
rey ami
Over deze dienst
Automatische vertaling
Ik bied professionele FDA medische apparaat registratie en apparaat listing ondersteuning voor fabrikanten, specificatieontwikkelaars, importeurs en niet-Amerikaanse bedrijven die de Amerikaanse markt betreden.
Mijn diensten omvatten:
- FDA medische apparaat registratie
- FDA registratie van de vestiging
- Apparaatclassificatie en beoordeling van de regelgeving
- Apparaat listing en identificatie van productcodes
- 510(k) documentatie ondersteuning
- Assistentie voor U.S. agent
- UDI en GUDID compliance ondersteuning
- Labeling en regelgeving beoordeling
- FDA compliance advies
Stuur me een bericht voordat je bestelt
Maak kennis met rey ami
rey ami
FDA EXPERT
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsaug 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels
I am a FDA Peptide website design expert and a licensed Clinical Psychologist (PhD) specializing in psychological reports, mental health evaluations, behavioral assessments, clinical documentation, counseling reports, and psychology case studies. I provide accurate, confidential, and professionally written mental health documentation tailored to clinical, academic, and professional needs with fast delivery and reliable communication.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Behandel je FDA 510(k), PMA en De Novo indieningen?
Ja. Ik verzorg volledige FDA 510(k) indieningen, PMA-aanvragen, De Novo-verzoeken en IDE-registraties, inclusief technische documentatie, regelgevende strategie, risicoanalyse en FDA-reactieondersteuning.
Help je startups en internationale bedrijven aan FDA-goedkeuring?
Ja. Ik werk samen met startups, fabrikanten en internationale medische apparaatbedrijven, en bied end-to-end FDA-regelgevingsadvies, ondersteuning bij markttoetreding in de VS en FDA compliance documentatie.
Kun je FDA-documentatie voorbereiden voor medische software en telemedicine apps?
Absoluut. Ik ben gespecialiseerd in Software as a Medical Device (SaMD), FDA-naleving van medische software, regelgevende documentatie voor telemedicine apps en FDA-indieningen voor digitale gezondheid, inclusief cybersecurity en software lifecycle bestanden.
Kun je helpen met FDA-labeling, verpakking en UDI compliance?
Ja. Ik bied FDA-labeling review, UDI compliance, validatie van medische apparaatverpakkingen, ontwikkeling van IFU en controle op regelgevende conformiteit.
