Ik classificeer je medische apparaat voor EU MDR en FDA regelgeving

S
sariahammad
S
sariahammad
Sara H
Sommige informatie is automatisch vertaald.

Over deze dienst

Automatische vertaling

Ben je een medisch apparaat aan het ontwikkelen en heb je hulp nodig bij het bepalen van de regelgevingscategorie?


Ik bied professionele ondersteuning bij medische apparaat classificatie onder EU MDR en FDA regelgeving. De juiste classificatie is essentieel om het juiste regelgevingspad te bepalen en naleving te garanderen.


Ik heb een Ingenieursdiploma in Biomedische Technologie van City, University of London, VK, wat me een sterke technische kennis geeft van medische apparaten en regelgevingseisen.


Diensten die ik aanbied:

Medische apparaat classificatie volgens EU MDR

FDA medische apparaat classificatie gids

Identificatie van het regelgevingstraject

Verklaring en onderbouwing van classificatie

Advies over de volgende regelgevende stappen


Waarom kiezen voor mijn service?

Biomedische techniek achtergrond in medische apparaten

Duidelijke regelgeving begeleiding

Snelle en betrouwbare communicatie

Vertrouwelijke behandeling van je project


Neem contact met me op voordat je een bestelling plaatst, zodat ik je apparaatbeschrijving en beoogd gebruik kan bekijken.

Maak kennis met Sara H

Sara H

Biomedical Engineer, Medical Device Regulatory Consultant, EU MDR and FDA

  • Afkomstig uitPakistan
  • Lid sindsaug 2025
  • Talen

    Engels, Urdu
Biomedical Engineer (BEng, City University of London) providing regulatory guidance for medical devices targeting EU and US markets. I support startups and manufacturers with EU MDR and FDA device classification, regulatory pathway guidance, CE Technical File documentation structure, ISO 14971 risk management framework, and labeling/IFU compliance review. My goal is to simplify regulatory requirements and help clients understand the steps needed for CE marking and FDA clearance. Please contact me before ordering so we can discuss your device and regulatory needs.

Automatische vertaling