Ik schrijf GMP- en ISO 17025-compatibele lab-SOPs voor farmaceutische, voedingsmiddelen- en industriële labs
Laboratorium SOP & QC-documentatie specialist voor industriële en klinische labs
Over deze dienst
Is jouw lab of bedrijf toe aan een audit en ontbreken je SOPs, zijn ze verouderd of niet compliant?
Ik help farmaceutische, voedingsmiddelen-, FMCG-, medische apparaten- en klinische laboratoriumbedrijven bij het maken van professionele, audit-klare SOPs en QC-documentatie die voldoen aan ISO 9001, GMP, GLP, ISO 17025 en ISO 13485 eisen, snel en op afstand geleverd.
Als Biomedical en Analytical Instrumentation Engineer met praktische ervaring in gereguleerde industrieën, schrijf ik niet alleen documenten, ik schrijf SOPs die echt laten zien hoe jouw processen werken, gestructureerd zoals auditors verwachten. Elk document dat ik lever is gestandaardiseerd, regelgeving-gericht en bedoeld om te passeren, niet alleen om te bestaan.
Wat ik aanbied: SOPs voor analytische apparatuur (HPLC, weegschalen, pH-meters, incubators en meer), QC- en testrapporten, labhandleidingen, apparatuurlogboeken, auditchecklists, kalibratieprocedures en volledige compliance documentatie.
Wat elk document bevat: Doel, Toepassingsgebied, Verantwoordelijkheden en stapsgewijze Procedure, goed gestructureerd, versiebeheer, met ondertekeningsblokken en revisiegeschiedenis. Al het werk is afgestemd op ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO en ALCOA+ data-integriteitsprincipes.
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Met wat voor soort laboratoria werk je?
Ik werk met industriële, farmaceutische, FMCG, olie & gas, productie- en gezondheidszorg/klinische laboratoria. Mijn documentatie wordt aangepast aan de regelgeving en operationele behoeften van elk lab.
Zijn jouw SOPs compliant met ISO- en GMP-standaarden?
Ja. Alle documenten zijn gestructureerd om in lijn te zijn met ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO-richtlijnen en ALCOA+ data-integriteitsprincipes waar van toepassing.
Kun je documenten aanpassen aan onze specifieke apparatuur of workflow?
Absoluut. Ik pas SOPs en QC-documenten aan op basis van jouw apparatuurtype, labprocessen en regelgeving. Je kunt ook vragen om merk- of methodespecifieke documentatie.
Heeft u bewerkbare bestanden?
Ja. De definitieve documenten worden geleverd in bewerkbaar Word-formaat, met optionele PDF-kopieën op verzoek.
Kun je helpen bij het voorbereiden van documenten voor audits of inspecties?
Ja. Ik lever audit-klaar SOPs, checklists en documentatiebeoordelingen ter ondersteuning van interne audits, regelgevende inspecties en kwaliteitsbeoordelingen.

