Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik leid je nieuwe machine of systeem van URS naar FAT, SAT en kwalificatie
A. Slimani
Over deze dienst
Automatische vertaling
De meeste beveiligings- en data-integriteitsproblemen bij een nieuwe lijn ontstaan bij de aankoop: een URS die niet is gevraagd, een FAT-test op de voorwaarden van de leverancier, een kwalificatie die alleen de gelukkige weg test. Ik zorg dat je volgende machine of systeem compliant, veilig en gedocumenteerd aankomt.
Wat je krijgt
- Een URS-hoofdstuk voor cybersecurity, data-integriteit en IT/OT-integratie, elk met zijn verificatiemethode
- FAT- en SAT-protocollen die jij controleert: acceptatiecriteria, ruwe data, afwijkingen, configuratie baseline
- IQ/OQ-testscripts, een traceability matrix en de hergebruik-justificatie voor leveranciers tests (EU GMP Annex 15)
- Gebruikerstraining en overdrachtsdocumenten, zodat jouw team het systeem op dag één beheert
Waarom ik
Ik ondersteun nieuwe systemen en verpakkingslijnen in de farmacie van specificatie tot FAT, SAT en kwalificatie, en ik leid OT cybersecurity op meerdere locaties. Ik lees een machine als een automation engineer, een netwerk engineer en een auditor tegelijk.
Remote standaard, op locatie op aanvraag. NDA op aanvraag. Engels, Frans of Arabisch.
Maak kennis met A. Slimani
A. Slimani
OT and ICS Cybersecurity Manager, IEC 62443, NIS2, ISO 27001, GxP, Industrial AI
- Afkomstig uitMarokko
- Lid sindsaug 2025
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Arabisch, Engels, Frans
18 years on industrial sites, from OT automation and ICS to cybersecurity, IT infrastructure, digital transformation and regulation. I lead OT/ICS cybersecurity for a multi-site pharmaceutical cluster: risk, remediation, procedures, incidents, audits and awareness. I secure and modernise plants without stopping production: IEC 62443, NIS2, ISO 27001, IT/OT convergence, GxP data integrity (21 CFR Part 11, ALCOA+), new machines from URS to qualification, industrial AI (RAG, agents). PECB NIS 2 Lead Implementer, Cisco CCNA. English, French, Arabic.
Automatische vertaling
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Op welk moment moeten we jou erbij betrekken?
Idealiter vóór de aankooporder, wanneer de URS wordt geschreven. Later kan ook: ik review dan de documenten van de leverancier en vorm de FAT, SAT en kwalificatietests.
Kunnen leverancier FAT-tests onze IQ/OQ-tests vervangen?
Sommigen kunnen, als het protocol van tevoren is goedgekeurd, data traceerbaar zijn en transport de functie niet kan beïnvloeden (EU GMP Annex 15, 3.6). Ik bouw die hergebruikmatrix test voor test op.
Woon je de FAT persoonlijk bij?
Remote getuigenis zit in het top pakket of wordt per dag toegevoegd. Aanwezigheid op locatie wordt geoffreerd via een maatwerk offerte, met vooraf betaalde reiskosten.
Train je onze gebruikers?
Ja. Het top pakket bevat gebruiker- en beheerderstraining over de beveiligings- en data-integriteitsfuncties, met trainingsregistraties voor je kwaliteitssysteem.
Is dit alleen voor farmacie?
Nee. De methode past bij elke gereguleerde of kritische productie: farmacie, cosmetica, voedsel, chemicaliën. Farmacie voegt de GMP kwalificatie laag toe.
